Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La coagulopatia nel primo giorno postoperatorio predice la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

24 marzo 2020 aggiornato da: Tang-Du Hospital

La coagulopatia nel primo giorno postoperatorio predice la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche: uno studio di coorte retrospettivo

Lo scopo di questo studio è stato quello di identificare la relazione tra coagulopatia durante il periodo perioperatorio (prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento) e la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con trauma cranico sottoposti a intervento chirurgico, nonché di esplorare la predisposizione fattori di rischio che possono causare coagulopatia perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo e rappresenta un problema di salute globale e un onere finanziario [1, 2]. Le principali cause di morte prematura nelle vittime di traumi sono l'acidosi, l'ipotermia e la coagulopatia, che sono correlate tra loro e si influenzano a vicenda. Pertanto, questo circolo vizioso viene spesso definito il "triangolo del trauma della morte" [3, 4]. La coagulopatia indotta da trauma si manifesta come uno stato di ipercoagulopatia tendente alla trombosi [5] e uno stato di ipocoagulopatia con progressiva emorragia intracranica e aumento del sanguinamento sistemico [6, 7].

Ci sono molti studi che dimostrano continuamente che la coagulopatia indotta da trauma è comune nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche [8-10] e l'incidenza dei disturbi della coagulazione ha una grande eterogeneità, che va dal 7% al 54% [11, 12]. Le ragioni che causano questa variazione includono le diverse tecniche e definizioni utilizzate, l'eterogeneità dei pazienti e i vari tempi di test [13]. La coagulopatia secondaria dopo una lesione cerebrale traumatica rappresenta un fattore importante per la prognosi sfavorevole [14, 15], con conseguente rischio di morte nove volte superiore e rischio di prognosi sfavorevole 30 volte superiore rispetto ai pazienti con trauma cranico senza disturbo secondario della coagulazione [7, 9, 16]. Anche la mortalità nei pazienti con trauma cranico con coagulopatia è molto eterogenea, variando dal 22% al 66% [17, 18]. I pazienti con trauma cranico con coagulopatia tendono a soffrire di emorragia intracranica ritardata o progressiva, nonché di trombosi microvascolare [19, 20].

Molti studi retrospettivi e osservazionali si sono concentrati sulla coagulazione al momento del ricovero o sulla presenza di eventuali disturbi della coagulazione durante l'intero periodo di ricovero [21, 22]. Uno studio multicentrico ha descritto il decorso della coagulopatia in pazienti con trauma cranico isolato e lo ha associato alle caratteristiche e agli esiti della TC [15]. Lo studio precedente si è concentrato principalmente sulla coagulopatia al momento del ricovero, mentre l'associazione tra coagulopatia nel periodo perioperatorio e sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con trauma cranico non è stata esplorata. È importante esplorare questa relazione perché molti pazienti con trauma cranico richiedono un trattamento chirurgico ed è stato ben stabilito che l'intervento chirurgico ha un impatto sulle funzioni della coagulazione. Abbiamo quindi studiato per la prima volta se la coagulopatia durante il periodo perioperatorio, con l'uso di test di funzionalità della coagulazione eseguiti prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento, fosse correlata alla sopravvivenza a lungo termine di questi pazienti. Inoltre, abbiamo studiato i fattori di rischio predisponenti che possono causare coagulopatia nel periodo perioperatorio, nella misura in cui questi fattori di rischio potrebbero essere controllati e gestiti per evitare la coagulopatia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

447

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinici dei pazienti con trauma cranico sono stati raccolti retrospettivamente dal 1 gennaio 2015 al 25 aprile 2019 nel secondo ospedale affiliato della quarta università medica militare. Sono stati inclusi i pazienti che hanno registrato una lesione intracranica come diagnosi principale o le diagnosi coesistenti al momento del ricovero. Le lesioni intracraniche sono state identificate dai codici ICD-11 dell'OMS da NA07.0 a NA07.9.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'intervallo tra infortunio e ricovero è inferiore a 24 ore
  2. Età>18 anni ed età<80 anni
  3. Punteggio di lesioni abbreviate non alla testa <3
  4. Non ha intrapreso il trattamento prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  1. Assumere anticoagulanti o farmaci antipiastrinici
  2. La malattia cerebrovascolare emorragica o ischemica si è verificata entro sei mesi
  3. Altre malattie sistemiche: uremia, cirrosi, tumore maligno, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Il tasso di mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) sottoposti a intervento chirurgico a 3 mesi
3 mesi dopo l'esordio
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esordio
Il tasso di mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) sottoposti a intervento chirurgico a 12 mesi
12 mesi dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

3
Sottoscrivi