Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulopati på den første postoperative dag forudsiger langsigtet overlevelse af patienter med traumatisk hjerneskade

24. marts 2020 opdateret af: Tang-Du Hospital

Koagulopati på den første postoperative dag forudsiger den langsigtede overlevelse af patienter med traumatisk hjerneskade: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at identificere sammenhængen mellem koagulopati i den perioperative periode (før operationen og den første dag efter operationen) og langtidsoverlevelsen af ​​traumatiske hjerneskadepatienter, der skal opereres, samt at udforske den disponerende risikofaktorer, der kan forårsage perioperativ koagulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en af ​​de førende årsager til død og handicap på verdensplan, og det repræsenterer en global sundhedsmæssig bekymring og økonomisk byrde [1, 2]. De vigtigste årsager til tidlig død hos traumeofre er acidose, hypotermi og koagulopati, som er relateret til hinanden og påvirker hinanden. Derfor omtales denne onde cirkel ofte som "dødens traumetrekant" [3, 4]. Trauma-induceret koagulopati manifesterer sig som en tilstand af hyperkoagulopati, der trend mod trombose [5] og en tilstand af hypokoagulopati med progressiv intrakraniel blødning og øget systemisk blødning [6, 7].

Der er mange undersøgelser, der løbende beviser, at traume-induceret koagulopati er almindelig hos traumatiske hjerneskadepatienter [8-10], og forekomsten af ​​koagulationsforstyrrelser har stor heterogenitet, der spænder fra 7 % til 54 % [11, 12]. Årsager til denne variation omfatter de forskellige anvendte teknikker og definitioner, patienternes heterogenitet og de forskellige testtider [13]. Sekundær koagulopati efter traumatisk hjerneskade repræsenterer en vigtig faktor for ugunstig prognose [14, 15], hvilket resulterer i en ni gange højere risiko for død og en 30 gange højere risiko for dårlig prognose end hos TBI-patienter uden sekundær koagulationsforstyrrelse [7, 9, 16]. Dødeligheden hos TBI-patienter med koagulopati er også meget heterogen, varierende fra 22 % til 66 % [17, 18]. TBI-patienter med koagulopati har en tendens til at lide af forsinket eller progressiv intrakraniel blødning såvel som af mikrovaskulær trombose [19, 20].

Mange retrospektive og observationsstudier har fokuseret på koagulation ved indlæggelse eller tilstedeværelsen af ​​koagulationsforstyrrelser under hele indlæggelsesperioden [21, 22]. En multicenterundersøgelse beskrev forløbet af koagulopati hos patienter med isoleret TBI og associerede det med CT-karakteristika og -resultater [15]. Den tidligere undersøgelse fokuserede mest på koagulopati ved indlæggelse, mens sammenhængen mellem koagulopati i perioperativ periode og langtidsoverlevelse af TBI-patienter ikke er blevet undersøgt. Det er vigtigt at udforske denne sammenhæng, fordi mange TBI-patienter kræver kirurgisk behandling, og det er veletableret, at det kirurgiske indgreb har indflydelse på koagulationsfunktionerne. Vi undersøgte derfor for første gang, om koagulopati i den perioperative periode, med brug af koagulationsfunktionstest udført før operationen og den første dag efter operationen, var relateret til disse patienters langtidsoverlevelse. Desuden undersøgte vi de disponerende risikofaktorer, der kan forårsage koagulopati i den perioperative periode, i det omfang disse risikofaktorer kunne kontrolleres og styres for at undgå koagulopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

447

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kliniske data for TBI-patienter blev retrospektivt indsamlet fra 1. januar 2015 til 25. april 2019 på det andet tilknyttede hospital på det fjerde militærmedicinske universitet. Vi inkluderede patienter, der registrerede en intrakraniel skade som hoveddiagnose eller de sameksisterende diagnoser ved indlæggelsen. Intrakranielle skader blev identificeret af WHO ICD-11 koder fra NA07.0 til NA07.9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Intervallet mellem skade og indlæggelse er mindre end 24 timer
  2. Alder>18 år og alder <80 år
  3. Ikke-hovedforkortet skadescore < 3
  4. Fik ikke behandlet før tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tag antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin
  2. Hæmoragisk eller iskæmisk cerebrovaskulær sygdom opstod inden for seks måneder
  3. Andre systemiske sygdomme: uræmi, skrumpelever, ondartet tumor mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Dødeligheden for patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) blev opereret efter 3 måneder
3 måneder efter debut
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter debut
Dødeligheden for patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) blev opereret efter 12 måneder
12 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner