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Coagulopatia no primeiro dia pós-operatório prevê a sobrevivência a longo prazo de pacientes com traumatismo cranioencefálico

24 de março de 2020 atualizado por: Tang-Du Hospital

Coagulopatia no primeiro dia pós-operatório prevê a sobrevivência a longo prazo de pacientes com traumatismo cranioencefálico: um estudo de coorte retrospectivo

O objetivo deste estudo foi identificar a relação entre a coagulopatia durante o período perioperatório (antes da operação e no primeiro dia após a operação) e a sobrevida a longo prazo de pacientes com traumatismo cranioencefálico submetidos à cirurgia, bem como explorar a predisposição fatores de risco que podem causar coagulopatia perioperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A lesão cerebral traumática (TCE) é uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, e representa uma preocupação global de saúde e ônus financeiro [1, 2]. As principais causas de morte precoce em vítimas de trauma são acidose, hipotermia e coagulopatia, que se relacionam e se influenciam. Assim, este círculo vicioso é muitas vezes referido como o "triângulo do trauma da morte" [3, 4]. A coagulopatia induzida por trauma se manifesta como um estado de hipercoagulopatia com tendência à trombose [5] e um estado de hipocoagulopatia com hemorragia intracraniana progressiva e aumento do sangramento sistêmico [6, 7].

Existem muitos estudos comprovando continuamente que a coagulopatia induzida por trauma é comum em pacientes com traumatismo cranioencefálico [8-10] e a incidência de distúrbios de coagulação apresenta grande heterogeneidade, variando de 7% a 54% [11,12]. As razões que causam esta variação incluem as diferentes técnicas e definições utilizadas, a heterogeneidade dos pacientes e os vários tempos de teste [13]. A coagulopatia secundária após traumatismo cranioencefálico representa um fator importante para o prognóstico desfavorável [14, 15], resultando em um risco nove vezes maior de morte e um risco 30 vezes maior de mau prognóstico do que em pacientes com TCE sem distúrbio de coagulação secundário [7, 9, 16]. A mortalidade em pacientes com TCE com coagulopatia também é altamente heterogênea, variando de 22% a 66% [17, 18]. Pacientes com TCE com coagulopatia tendem a sofrer de hemorragia intracraniana tardia ou progressiva, bem como de trombose microvascular [19, 20].

Muitos estudos retrospectivos e observacionais focaram na coagulação na admissão ou na presença de qualquer distúrbio de coagulação durante todo o período de internação [21, 22]. Um estudo multicêntrico descreveu o curso da coagulopatia em pacientes com TCE isolado e associou-o às características e desfechos da TC [15]. O estudo anterior focou principalmente na coagulopatia na admissão, enquanto a associação entre coagulopatia no período perioperatório e sobrevida em longo prazo de pacientes com TCE não foi explorada. É importante explorar essa relação porque muitos pacientes com TCE requerem tratamento cirúrgico, e está bem estabelecido que a intervenção cirúrgica tem impacto nas funções de coagulação. Portanto, investigamos pela primeira vez se a coagulopatia no período perioperatório, com o uso de testes de função da coagulação realizados antes da operação e no primeiro dia após a operação, estava relacionada à sobrevida a longo prazo desses pacientes. Além disso, investigamos os fatores de risco predisponentes que podem causar coagulopatia no período perioperatório, na medida em que esses fatores de risco podem ser controlados e gerenciados para evitar a coagulopatia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

447

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados clínicos dos pacientes com TCE foram coletados retrospectivamente de 1º de janeiro de 2015 a 25 de abril de 2019 no Segundo Hospital Filiado da Quarta Universidade Médica Militar. Incluímos pacientes que registraram lesão intracraniana como diagnóstico principal ou diagnósticos coexistentes na admissão. Lesões intracranianas foram identificadas pelos códigos WHO ICD-11 de NA07.0 a NA07.9.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O intervalo entre a lesão e a admissão é inferior a 24 horas
  2. Idade>18 anos e idade <80 anos
  3. Pontuação de lesão abreviada sem cabeça < 3
  4. Não realizou tratamento antes da inscrição

Critério de exclusão:

  1. Tome anticoagulantes ou antiplaquetários
  2. Doença cerebrovascular hemorrágica ou isquêmica ocorreu dentro de seis meses
  3. Outras doenças sistêmicas: uremia, cirrose, tumor maligno, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 3 meses após o início
A taxa de mortalidade de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) submetidos à cirurgia em 3 meses
3 meses após o início
Mortalidade
Prazo: 12 meses após o início
A taxa de mortalidade de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) submetidos à cirurgia em 12 meses
12 meses após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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