Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koagulopatia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ennustaa traumaattisen aivovaurion potilaiden pitkäaikaista selviytymistä

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Koagulopatia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ennustaa traumaattisen aivovaurion potilaiden pitkäaikaista selviytymistä: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa perioperatiivisen ajanjakson (ennen leikkausta ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) koagulopatian ja traumaattisen aivovamman leikkauksen saaneiden potilaiden pitkäaikaisen eloonjäämisen välinen suhde sekä tutkia altistavaisuutta. riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa perioperatiivista koagulopatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä maailmanlaajuisesti, ja se muodostaa maailmanlaajuisen terveysongelman ja taloudellisen taakan [1, 2]. Tärkeimmät trauman uhrien varhaisen kuoleman syyt ovat asidoosi, hypotermia ja koagulopatia, jotka liittyvät toisiinsa ja vaikuttavat toisiinsa. Siksi tätä noidankehää kutsutaan usein "kuoleman traumakolmioksi" [3, 4]. Trauman aiheuttama koagulopatia ilmenee hyperkoagulopatiana, joka suuntautuu kohti tromboosia [5], ja hypokoagulopatiana, johon liittyy progressiivinen kallonsisäinen verenvuoto ja lisääntynyt systeeminen verenvuoto [6, 7].

On olemassa monia tutkimuksia, jotka osoittavat jatkuvasti, että trauman aiheuttama koagulopatia on yleistä traumaattisilla aivovammapotilailla [8-10], ja hyytymishäiriöiden esiintyvyys on hyvin heterogeenista, vaihdellen 7 %:sta 54 %:iin [11, 12]. Syitä, jotka aiheuttavat tämän vaihtelun, ovat käytetyt erilaiset tekniikat ja määritelmät, potilaiden heterogeenisyys ja erilaiset testausajat [13]. Traumaattisen aivovaurion jälkeinen sekundaarinen koagulopatia on tärkeä tekijä epäsuotuisalle ennusteelle [14, 15], mikä johtaa yhdeksän kertaa korkeampaan kuolemanriskiin ja 30 kertaa korkeampaan huonoon ennusteen riskiin kuin TBI-potilailla, joilla ei ole sekundaarista hyytymishäiriötä [7, 9, 16]. Koagulopatiaa sairastavien TBI-potilaiden kuolleisuus on myös erittäin heterogeenista ja vaihtelee 22 %:sta 66 %:iin [17, 18]. TBI-potilailla, joilla on koagulopatia, on taipumus kärsiä viivästyneestä tai etenevästä kallonsisäisestä verenvuodosta sekä mikrovaskulaarisesta tromboosista [19, 20].

Monet retrospektiiviset ja havainnolliset tutkimukset ovat keskittyneet hyytymiseen pääsyn yhteydessä tai hyytymishäiriöiden esiintymiseen koko sairaalahoidon aikana [21, 22]. Monikeskustutkimus kuvasi koagulopatian kulkua potilailla, joilla oli eristetty TBI, ja liitti sen CT-ominaisuuksiin ja -tuloksiin [15]. Edellisessä tutkimuksessa keskityttiin enimmäkseen koagulopatiaan vastaanottovaiheessa, kun taas perioperatiivisen ajanjakson koagulopatian ja TBI-potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisen välistä yhteyttä ei ole tutkittu. On tärkeää tutkia tätä suhdetta, koska monet TBI-potilaat tarvitsevat kirurgista hoitoa, ja on todettu, että kirurgisella toimenpiteellä on vaikutusta hyytymistoimintoihin. Siksi tutkimme ensimmäistä kertaa, liittyikö perioperatiivisen ajanjakson koagulopatia ennen leikkausta ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä tehdyillä hyytymistoimintotesteillä näiden potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Lisäksi tutkimme altistavia riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa koagulopatiaa perioperatiivisella jaksolla, siinä määrin, että näitä riskitekijöitä voitiin hallita ja hallita koagulopatian välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TBI-potilaiden kliiniset tiedot kerättiin takautuvasti 1.1.2015-25.4.2019 Fourth Military Medical Universityn toisessa liitännäissairaalassa. Otimme mukaan potilaita, jotka kirjasivat kallonsisäisen vamman päädiagnoosiksi tai rinnakkaiseloiksi tulleiksi diagnooseiksi. Kallonsisäiset vammat tunnistettiin WHO:n ICD-11-koodeilla NA07.0 - NA07.9.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Loukkaantumisen ja sisäänpääsyn välinen aika on alle 24 tuntia
  2. Ikä>18v ja ikä<80v
  3. Muiden kuin pään lyhennettyjen vammojen pisteet < 3
  4. Ei käynyt hoitoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ota antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä
  2. Hemorraginen tai iskeeminen aivoverisuonitauti ilmeni kuuden kuukauden sisällä
  3. Muut systeemiset sairaudet: uremia, kirroosi, pahanlaatuinen kasvain jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
Traumaattisten aivovaurioiden (TBI) potilaiden kuolleisuusaste joutui leikkaukseen 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta alkamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkamisen jälkeen
Traumaattisten aivovaurioiden (TBI) potilaiden kuolleisuusaste joutui leikkaukseen 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa