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La coagulopathie le premier jour postopératoire prédit la survie à long terme des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques

24 mars 2020 mis à jour par: Tang-Du Hospital

La coagulopathie le premier jour postopératoire prédit la survie à long terme des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques : une étude de cohorte rétrospective

Le but de cette étude était d'identifier la relation entre la coagulopathie pendant la période périopératoire (avant l'opération et le premier jour après l'opération) et la survie à long terme des patients traumatisés crâniens subissant une intervention chirurgicale, ainsi que d'explorer les facteurs prédisposants facteurs de risque pouvant entraîner une coagulopathie périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traumatisme crânien (TCC) est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde, et il représente un problème de santé mondial et un fardeau financier [1, 2]. Les principales causes de décès précoce chez les victimes de traumatismes sont l'acidose, l'hypothermie et la coagulopathie, qui sont liées les unes aux autres et s'influencent mutuellement. Ainsi, ce cercle vicieux est souvent appelé le « triangle traumatique de la mort » [3, 4]. La coagulopathie traumatique se manifeste par un état d'hypercoagulopathie évoluant vers la thrombose [5] et un état d'hypocoagulopathie avec hémorragie intracrânienne progressive et augmentation des saignements systémiques [6, 7].

De nombreuses études prouvent en permanence que la coagulopathie induite par un traumatisme est fréquente chez les patients traumatisés crâniens [8-10] et l'incidence des troubles de la coagulation présente une grande hétérogénéité, allant de 7 % à 54 % [11, 12]. Les raisons qui provoquent cette variation incluent les différentes techniques et définitions utilisées, l'hétérogénéité des patients et les différents temps de test [13]. La coagulopathie secondaire après traumatisme crânien représente un facteur important de pronostic défavorable [14, 15], entraînant un risque de décès 9 fois plus élevé et un risque 30 fois plus élevé de mauvais pronostic que chez les patients TCC sans trouble secondaire de la coagulation [7, 9, 16]. La mortalité chez les patients TCC avec coagulopathie est également très hétérogène, allant de 22 % à 66 % [17, 18]. Les patients TBI atteints de coagulopathie ont tendance à souffrir d'hémorragie intracrânienne retardée ou progressive, ainsi que de thrombose microvasculaire [19, 20].

De nombreuses études rétrospectives et observationnelles ont porté sur la coagulation à l'admission ou sur la présence d'éventuels troubles de la coagulation pendant toute la durée d'hospitalisation [21, 22]. Une étude multicentrique a décrit l'évolution de la coagulopathie chez des patients ayant un TCC isolé et l'a associée aux caractéristiques et aux résultats du scanner [15]. L'étude précédente portait principalement sur la coagulopathie à l'admission, tandis que l'association entre la coagulopathie en période périopératoire et la survie à long terme des patients TCC n'a pas été explorée. Il est important d'explorer cette relation car de nombreux patients TCC nécessitent un traitement chirurgical, et il est bien établi que l'intervention chirurgicale a un impact sur les fonctions de coagulation. Nous avons donc recherché pour la première fois si la coagulopathie pendant la période périopératoire, avec l'utilisation de tests de la fonction de coagulation effectués avant l'opération et le premier jour après l'opération, était liée à la survie à long terme de ces patients. En outre, nous avons étudié les facteurs de risque prédisposants pouvant provoquer une coagulopathie dans la période périopératoire, dans la mesure où ces facteurs de risque pouvaient être contrôlés et gérés pour éviter la coagulopathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

447

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques des patients TBI ont été recueillies rétrospectivement du 1er janvier 2015 au 25 avril 2019 au deuxième hôpital affilié de la quatrième université médicale militaire. Nous avons inclus les patients qui avaient enregistré une lésion intracrânienne comme diagnostic principal ou les diagnostics coexistants à l'admission. Les lésions intracrâniennes ont été identifiées par les codes CIM-11 de l'OMS allant de NA07.0 à NA07.9.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'intervalle entre la blessure et l'admission est inférieur à 24 heures
  2. Âge> 18 ans et âge < 80 ans
  3. Score de blessure abrégé non crânien < 3
  4. N'a pas entrepris de traitement avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  1. Prendre des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires
  2. Maladie cérébrovasculaire hémorragique ou ischémique survenue dans les six mois
  3. Autres maladies systémiques : urémie, cirrhose, tumeur maligne, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 3 mois après le début
Le taux de mortalité des patients ayant subi un traumatisme crânien (TCC) ayant subi une intervention chirurgicale à 3 mois
3 mois après le début
Mortalité
Délai: 12 mois après le début
Le taux de mortalité des patients ayant subi un traumatisme crânien (TCC) ayant subi une intervention chirurgicale à 12 mois
12 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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