Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koagulopatie první pooperační den předpovídá dlouhodobé přežití pacientů s traumatickým poraněním mozku

24. března 2020 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Koagulopatie první pooperační den předpovídá dlouhodobé přežití pacientů s traumatickým poraněním mozku: Retrospektivní kohortová studie

Účelem této studie bylo identifikovat vztah mezi koagulopatií v perioperačním období (před operací a první den po operaci) a dlouhodobým přežitím pacientů s traumatickým poraněním mozku podstupujících chirurgický zákrok, jakož i prozkoumat predisponující rizikové faktory, které mohou způsobit perioperační koagulopatii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Traumatické poškození mozku (TBI) je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity a představuje globální zdravotní problém a finanční zátěž [1, 2]. Hlavními příčinami časné smrti u obětí traumatu jsou acidóza, hypotermie a koagulopatie, které spolu souvisí a ovlivňují se. Proto je tento začarovaný kruh často označován jako „traumatický trojúhelník smrti“ [3, 4]. Trauma indukovaná koagulopatie se projevuje jako stav hyperkoagulopatie směřující k trombóze [5] a stav hypokoagulopatie s progresivním intrakraniálním krvácením a zvýšeným systémovým krvácením [6, 7].

Existuje mnoho studií, které neustále prokazují, že traumatem indukovaná koagulopatie je běžná u pacientů s traumatickým poraněním mozku [8–10] a výskyt poruch koagulace je velmi různorodý, v rozmezí od 7 % do 54 % [11, 12]. Důvody, které způsobují tuto odchylku, zahrnují různé použité techniky a definice, heterogenitu pacientů a různé doby testování [13]. Sekundární koagulopatie po traumatickém poranění mozku představuje významný faktor nepříznivé prognózy [14, 15], z čehož vyplývá devětkrát vyšší riziko úmrtí a třicetkrát vyšší riziko špatné prognózy než u pacientů s TBI bez sekundární poruchy koagulace [7, 9, 16]. Mortalita u pacientů s TBI s koagulopatií je rovněž vysoce heterogenní, pohybuje se od 22 % do 66 % [17, 18]. Pacienti s TBI s koagulopatií mají tendenci trpět opožděným nebo progresivním intrakraniálním krvácením a také mikrovaskulární trombózou [19, 20].

Mnoho retrospektivních a observačních studií se zaměřilo na koagulaci při přijetí nebo přítomnost jakýchkoli poruch koagulace po celou dobu hospitalizace [21, 22]. Multicentrická studie popsala průběh koagulopatie u pacientů s izolovaným TBI a spojila jej s charakteristikami a výsledky CT [15]. Předchozí studie byla zaměřena především na koagulopatii při přijetí, přičemž souvislost mezi koagulopatií v perioperačním období a dlouhodobým přežitím pacientů s TBI nebyla zkoumána. Je důležité prozkoumat tento vztah, protože mnoho pacientů s TBI vyžaduje chirurgickou léčbu a bylo dobře prokázáno, že chirurgická intervence má dopad na koagulační funkce. Poprvé jsme tedy zjišťovali, zda koagulopatie v perioperačním období s využitím koagulačních funkčních testů provedených před operací a první den po operaci souvisí s dlouhodobým přežitím těchto pacientů. Dále jsme zkoumali predisponující rizikové faktory, které mohou způsobit koagulopatii v perioperačním období, a to do té míry, aby tyto rizikové faktory mohly být kontrolovány a řízeny, aby se zabránilo koagulopatii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

447

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická data pacientů s TBI byla retrospektivně sbírána od 1. ledna 2015 do 25. dubna 2019 ve 2. přidružené nemocnici 4. vojenské lékařské univerzity. Zařadili jsme pacienty, kteří při přijetí zaznamenali intrakraniální poranění jako hlavní diagnózu nebo souběžné diagnózy. Intrakraniální poranění byla identifikována kódy WHO ICD-11 od NA07.0 do NA07.9.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Interval mezi úrazem a přijetím je kratší než 24 hodin
  2. Věk > 18 let a věk < 80 let
  3. Skóre zranění bez zkrácení hlavy < 3
  4. Před zápisem neprošel ošetření

Kritéria vyloučení:

  1. Užívejte antikoagulancia nebo antiagregační léky
  2. Hemoragické nebo ischemické cerebrovaskulární onemocnění se objevilo během šesti měsíců
  3. Další systémová onemocnění: urémie, cirhóza, zhoubný nádor atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Úmrtnost pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) podstoupila operaci po 3 měsících
3 měsíce po nástupu
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po nástupu
Úmrtnost pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) podstoupila operaci ve 12. měsíci
12 měsíců po nástupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

3
Předplatit