此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

呼吸活检作为 HCC 筛查工具的实用性 (BrtH-C)

2022年5月16日 更新者:University of Aberdeen

呼吸活检作为 HCC 筛查工具的效用:一项试点研究

这项试点研究的目的是检查呼吸样本分析是否具有区分能力,以捕获受影响个体呼吸中特定于 HCC 的生物标志物。 如果是肯定的,我们的研究可以为具有成本效益和可行的筛选工具开辟新的视野。

研究概览

地位

完全的

详细说明

20 名参与者将被纳入研究。 10 名患有 HCC 的肝硬化患者和 10 名没有 HCC 的肝硬化患者。

第一组是继发于肝硬化的 HCC 患者。 第二组是目前正在接受标准监测计划且没有 HCC 的肝硬化患者。 在正在进行的监测计划中,通过最近的先进成像方式(动态 CT 扫描或 MRI)可以确保确认不存在 HCC。

参与者将吸入喉舌或收集管,然后通过分析仪分析呼吸样本以检测挥发性有机化合物 (VOC) 并进行定量比较

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国
        • Ashis Mukhopadhya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究对患有肝硬化(没有分配给一只手臂的 HCC)和(分配给另一只手臂的 HCC)的参与者开放。 没有性别限制。

描述

纳入标准:

  • HC 的肝硬化患者。
  • 无 HCC 的肝硬化患者

排除标准:

  • 患有不止一种原发性癌症(除其他癌症外还有 HCC)的患者
  • 不知道诊断的患者
  • 肝癌诊断不明确,仅怀疑的患者
  • 患有严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 或严重哮喘的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝细胞癌
参与者在肝硬化之上被诊断出患有 HCC
分析呼吸样本以识别 HCC 特有的挥发性分子
无 HCC 的肝硬化
参与者被诊断患有肝硬化但没有 HCC
分析呼吸样本以识别 HCC 特有的挥发性分子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCC特有的挥发性有机化合物
大体时间:6个月
与未患 HCC 但患有相同基础疾病的个体相比,HCC 患者呼吸中挥发性化合物的体积和模式的定量分析
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Bekheit, PhD、NHS Grampian

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月20日

初级完成 (实际的)

2022年5月16日

研究完成 (实际的)

2022年5月16日

研究注册日期

首次提交

2020年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月26日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-085-18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅