L'utilité de la biopsie respiratoire comme outil de dépistage du CHC (BrtH-C)
L'utilité de la biopsie respiratoire comme outil de dépistage du CHC : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 participants seront inclus dans l'étude. Dix patients cirrhotiques avec CHC et 10 patients cirrhotiques sans CHC.
Le premier groupe est constitué de patients atteints de CHC secondaire à une cirrhose. Le deuxième groupe sera composé de patients atteints de cirrhose qui participent actuellement au programme de surveillance standard sans CHC. La confirmation de l'absence de CHC aurait été assurée via une modalité d'imagerie avancée récente (scanner dynamique ou IRM) dans le cadre du programme de surveillance en cours.
Les participants respireront dans un embout buccal ou un tube de prélèvement, puis les échantillons d'haleine seront analysés via un analyseur pour détecter les composés organiques volatils (COV) et les comparer quantitativement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni
- Ashis Mukhopadhya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques avec HC.
- Patients cirrhotiques sans CHC
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de plus d'un cancer primitif (CHC en plus d'autres cancers)
- Patients qui ne connaissent pas le diagnostic
- Patients chez qui le diagnostic de CHC n'est pas clair et seulement suspecté
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ou d'asthme sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HCC
Les participants reçoivent un diagnostic de CHC en plus de la cirrhose
|
Analyse d'échantillons d'haleine pour identifier les molécules volatiles spécifiques au CHC
|
|
Cirrhose sans CHC
Les participants reçoivent un diagnostic de cirrhose mais n'ont pas de CHC
|
Analyse d'échantillons d'haleine pour identifier les molécules volatiles spécifiques au CHC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composés organiques volatils spécifiques au HCC
Délai: 6 mois
|
Analyse quantitative du volume et du profil des composés volatils dans l'haleine des individus atteints de CHC par rapport à ceux de l'haleine d'individus sans CHC mais avec la même maladie sous-jacente
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-085-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .