Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost dechové biopsie jako screeningového nástroje pro HCC (BrtH-C)

16. května 2022 aktualizováno: University of Aberdeen

Užitečnost dechové biopsie jako screeningového nástroje pro HCC: Pilotní studie

Cílem této pilotní studie je prověřit, zda existuje rozlišovací schopnost analýzy vzorku dechu zachytit biomarkery specifické pro HCC v dechu postižených jedinců. Pokud bude pozitivní, náš výzkum by mohl otevřít nový horizont pro nákladově efektivní a proveditelné screeningové nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 20 účastníků. Deset pacientů s cirhózou s HCC a 10 pacientů s cirhózou bez HCC.

První skupinou jsou pacienti s HCC sekundárně k cirhóze. Druhou skupinou budou pacienti s cirhózou, kteří jsou v současné době ve standardním sledovacím programu bez HCC. Potvrzení nepřítomnosti HCC by bylo zajištěno pomocí nedávné pokročilé zobrazovací modality (dynamické CT skenování nebo MRI) v rámci probíhajícího programu sledování.

Účastníci budou dýchat buď do náustku nebo sběrné zkumavky, poté budou vzorky dechu analyzovány pomocí analyzátoru, aby se detekovaly těkavé organické sloučeniny (VOC) a kvantitativně je porovnaly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je otevřena pro účastníky s jaterní cirhózou (bez HCC přiděleného do ramene) a (s HCC přiděleným do druhého ramene). Neexistuje žádné omezení pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhotičtí pacienti s HC.
  • Pacienti s cirhózou bez HCC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než jedním primárním nádorovým onemocněním (HCC kromě jiného nádorového onemocnění)
  • Pacienti, kteří si nejsou vědomi diagnózy
  • Pacienti, u kterých není diagnóza HCC jasná a pouze suspektní
  • Pacienti s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo těžkým astmatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCC
Účastníci jsou diagnostikováni s HCC na vrcholu cirhózy
Diagnostický test: Biopsie dechu
Analýza vzorků dechu k identifikaci těkavých molekul specifických pro HCC
Cirhóza bez HCC
Účastníci jsou diagnostikováni s cirhózou, ale nemají HCC
Diagnostický test: Biopsie dechu
Analýza vzorků dechu k identifikaci těkavých molekul specifických pro HCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těkavé organické sloučeniny specifické pro HCC
Časové okno: 6 měsíců
Kvantitativní analýza objemu a vzoru těkavých látek v dechu jedinců s HCC ve srovnání s dechem jedinců bez HCC, ale se stejným základním onemocněním
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-085-18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit