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HCCのスクリーニングツールとしての呼気生検の有用性 (BrtH-C)

2022年5月16日 更新者：University of Aberdeen

HCCのスクリーニングツールとしての呼気生検の有用性：パイロット研究

このパイロット研究の目的は、呼気サンプル分析に、罹患者の呼気中の HCC に固有のバイオマーカーを捕捉する識別能力があるかどうかを調べることです。 肯定的な場合、私たちの研究は、費用対効果が高く実行可能なスクリーニングツールの新しい地平を開く可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

20人の参加者が研究に含まれます。 HCCを有する10人の肝硬変患者およびHCCを有さない10人の肝硬変患者。

最初のグループは、肝硬変に続発する HCC 患者です。 2番目のグループは、現在HCCのない標準的な監視プログラムを受けている肝硬変の患者です。 HCC が存在しないことの確認は、進行中のサーベイランス プログラムにおける最近の高度な画像診断法 (ダイナミック CT スキャンまたは MRI) によって保証されていたはずです。

参加者はマウスピースまたは採取管のいずれかに息を吹き込み、呼気サンプルをアナライザーで分析して揮発性有機化合物 (VOC) を検出し、それらを定量的に比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、肝硬変（一方の腕にHCCが割り当てられていない）および（もう一方の腕にHCCが割り当てられている）の参加者に開放されています。 性別の制限はありません。

説明

包含基準:

  • HCを有する肝硬変患者。
  • HCCを伴わない肝硬変患者

除外基準:

  • 複数の原発がん（他のがんに加えてHCC）を有する患者
  • 診断を知らない患者
  • 肝細胞がんの診断がはっきりせず、疑われるだけの患者
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）または重度の喘息の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCC
参加者は、肝硬変に加えてHCCと診断されています
診断テスト：呼気生検
HCCに特有の揮発性分子を同定するための呼気サンプルの分析
HCCを伴わない肝硬変
-参加者は肝硬変と診断されていますが、HCCはありません
診断テスト：呼気生検
HCCに特有の揮発性分子を同定するための呼気サンプルの分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCC特有の揮発性有機化合物
時間枠：6ヵ月
HCC患者の呼気中の揮発性化合物の量とパターンを、HCCではないが同じ基礎疾患を有する患者の呼気と比較した定量分析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Bekheit, PhD、NHS Grampian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月20日

一次修了 (実際)

2022年5月16日

研究の完了 (実際)

2022年5月16日

試験登録日

最初に提出

2020年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-085-18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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