Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van adembiopsie als screeningsinstrument voor HCC (BrtH-C)

16 mei 2022 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Het nut van adembiopsie als screeningsinstrument voor HCC: een pilotstudie

Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of er een onderscheidend vermogen is van de ademmonsteranalyse om biomarkers die specifiek zijn voor de HCC vast te leggen in de adem van getroffen personen. Indien positief, zou ons onderzoek een nieuwe horizon kunnen openen voor kosteneffectieve en haalbare screeningtools.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 20 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Tien cirrotische patiënten met HCC en 10 cirrotische patiënten zonder HCC.

De eerste groep zijn patiënten met HCC secundair aan cirrose. De tweede groep bestaat uit patiënten met cirrose die momenteel het standaard surveillanceprogramma volgen zonder HCC. Bevestiging van de afwezigheid van HCC zou zijn verzekerd via een recente geavanceerde beeldvormingsmodaliteit (dynamische CT-scan of MRI) in het lopende surveillanceprogramma.

Deelnemers ademen in een mondstuk of verzamelbuis, waarna ademmonsters worden geanalyseerd via een analysator om de vluchtige organische stoffen (VOC) te detecteren en kwantitatief te vergelijken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie staat open voor deelnemers met levercirrose (zonder HCC toegewezen aan een arm) en (met HCC toegewezen aan de andere arm). Er is geen geslachtsbeperking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrotische patiënten met HC.
  • Cirrotische patiënten zonder HCC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meer dan één primaire kanker (HCC naast andere kanker)
  • Patiënten die de diagnose niet kennen
  • Patiënten bij wie de diagnose HCC niet duidelijk is en alleen wordt vermoed
  • Patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of ernstige astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC
Deelnemers worden gediagnosticeerd met HCC bovenop cirrose
Diagnostische toets: Adem biopsie
Analyse van ademmonsters om vluchtige moleculen te identificeren die specifiek zijn voor HCC
Cirrose zonder HCC
Deelnemers worden gediagnosticeerd met cirrose maar hebben geen HCC
Diagnostische toets: Adem biopsie
Analyse van ademmonsters om vluchtige moleculen te identificeren die specifiek zijn voor HCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vluchtige organische stoffen die specifiek zijn voor HCC
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwantitatieve analyse van het volume en patroon van vluchtige stoffen in de adem van personen met HCC in vergelijking met die in de adem van personen zonder HCC maar met dezelfde onderliggende ziekte
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-085-18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

Klinische onderzoeken op Adem biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren