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L'utilità della biopsia respiratoria come strumento di screening per HCC (BrtH-C)

16 maggio 2022 aggiornato da: University of Aberdeen

L'utilità della biopsia respiratoria come strumento di screening per HCC: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare se esiste una capacità discriminante dell'analisi del campione di respiro per catturare i biomarcatori specifici dell'HCC nel respiro delle persone affette. Se positiva, la nostra ricerca potrebbe aprire un nuovo orizzonte per strumenti di screening convenienti e fattibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 partecipanti saranno inclusi nello studio. Dieci pazienti cirrotici con HCC e 10 pazienti cirrotici senza HCC.

Il primo gruppo è costituito da pazienti con HCC secondario a cirrosi. Il secondo gruppo sarà costituito da pazienti con cirrosi che sono attualmente nel programma di sorveglianza standard senza HCC. La conferma dell'assenza di HCC sarebbe stata assicurata attraverso una recente modalità avanzata di imaging (TC dinamica o MRI) nel programma di sorveglianza in corso.

I partecipanti respireranno in un boccaglio o in un tubo di raccolta, quindi i campioni di respiro verranno analizzati tramite un analizzatore per rilevare i composti organici volatili (COV) e confrontarli quantitativamente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è aperto ai partecipanti con cirrosi epatica (senza HCC assegnato a un braccio) e (con HCC assegnato all'altro braccio). Non ci sono restrizioni di genere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cirrotici con HC.
  • Pazienti cirrotici senza HCC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con più di un tumore primario (HCC in aggiunta ad altri tumori)
  • Pazienti che non sono a conoscenza della diagnosi
  • Pazienti nei quali la diagnosi di HCC non è chiara e solo sospetta
  • Pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCC
Ai partecipanti viene diagnosticato un HCC oltre alla cirrosi
Test diagnostico: Biopsia respiratoria
Analisi di campioni di respiro per identificare molecole volatili specifiche dell'HCC
Cirrosi senza HCC
Ai partecipanti viene diagnosticata la cirrosi ma non hanno HCC
Test diagnostico: Biopsia respiratoria
Analisi di campioni di respiro per identificare molecole volatili specifiche dell'HCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composti organici volatili specifici dell'HCC
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi quantitativa del volume e dell'andamento dei composti volatili nel respiro degli individui con HCC rispetto a quello nel respiro di individui senza HCC ma con la stessa malattia di base
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-085-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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