Nyttan av andningsbiopsi som ett screeningverktyg för HCC (BrtH-C)
Nyttan av andningsbiopsi som ett screeningverktyg för HCC: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 deltagare kommer att inkluderas i studien. Tio cirrospatienter med HCC och 10 cirrospatienter utan HCC.
Den första gruppen är patienter med HCC sekundärt till cirros. Den andra gruppen kommer att vara patienter med cirros som för närvarande är på standardövervakningsprogrammet utan HCC. Bekräftelse av frånvaron av HCC skulle ha säkerställts genom en nyligen avancerad avbildningsmodalitet (dynamisk CT-skanning eller MRI) i det pågående övervakningsprogrammet.
Deltagarna kommer att andas in i antingen ett munstycke eller ett uppsamlingsrör, sedan kommer andningsprover att analyseras via en analysator för att detektera de flyktiga organiska föreningarna (VOC) och kvantitativt jämföra dem
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien
- Ashis Mukhopadhya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirrotiska patienter med HC.
- Cirrotiska patienter utan HCC
Exklusions kriterier:
- Patienter med mer än en primär cancer (HCC förutom annan cancer)
- Patienter som inte känner till diagnosen
- Patienter där diagnosen HCC inte är klar och endast misstänkt
- Patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller svår astma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC
Deltagarna får diagnosen HCC ovanpå cirros
|
Analys av utandningsprover för att identifiera flyktiga molekyler specifika för HCC
|
|
Cirros utan HCC
Deltagarna får diagnosen cirros men har ingen HCC
|
Analys av utandningsprover för att identifiera flyktiga molekyler specifika för HCC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flyktiga organiska föreningar specifika för HCC
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitativ analys av volymen och mönstret av flyktiga föreningar i andedräkten hos individer med HCC jämfört med den i andedräkten hos individer utan HCC men med samma underliggande sjukdom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-085-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .