Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av andningsbiopsi som ett screeningverktyg för HCC (BrtH-C)

16 maj 2022 uppdaterad av: University of Aberdeen

Nyttan av andningsbiopsi som ett screeningverktyg för HCC: En pilotstudie

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka om det finns en urskiljande förmåga hos utandningsprovanalysen att fånga biomarkörer specifika för HCC i andedräkten hos drabbade individer. Om den är positiv kan vår forskning öppna upp en ny horisont för kostnadseffektiva och genomförbara screeningverktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 deltagare kommer att inkluderas i studien. Tio cirrospatienter med HCC och 10 cirrospatienter utan HCC.

Den första gruppen är patienter med HCC sekundärt till cirros. Den andra gruppen kommer att vara patienter med cirros som för närvarande är på standardövervakningsprogrammet utan HCC. Bekräftelse av frånvaron av HCC skulle ha säkerställts genom en nyligen avancerad avbildningsmodalitet (dynamisk CT-skanning eller MRI) i det pågående övervakningsprogrammet.

Deltagarna kommer att andas in i antingen ett munstycke eller ett uppsamlingsrör, sedan kommer andningsprover att analyseras via en analysator för att detektera de flyktiga organiska föreningarna (VOC) och kvantitativt jämföra dem

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är öppen för deltagare med levercirros (utan HCC allokerad till en arm) och (med HCC allokerad till den andra armen). Det finns ingen könsbegränsning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiska patienter med HC.
  • Cirrotiska patienter utan HCC

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mer än en primär cancer (HCC förutom annan cancer)
  • Patienter som inte känner till diagnosen
  • Patienter där diagnosen HCC inte är klar och endast misstänkt
  • Patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller svår astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC
Deltagarna får diagnosen HCC ovanpå cirros
Diagnostiskt test: Andningsbiopsi
Analys av utandningsprover för att identifiera flyktiga molekyler specifika för HCC
Cirros utan HCC
Deltagarna får diagnosen cirros men har ingen HCC
Diagnostiskt test: Andningsbiopsi
Analys av utandningsprover för att identifiera flyktiga molekyler specifika för HCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flyktiga organiska föreningar specifika för HCC
Tidsram: 6 månader
Kvantitativ analys av volymen och mönstret av flyktiga föreningar i andedräkten hos individer med HCC jämfört med den i andedräkten hos individer utan HCC men med samma underliggande sjukdom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-085-18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCC

Kliniska prövningar på Andningsbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera