Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność biopsji oddechowej jako narzędzia przesiewowego w kierunku HCC (BrtH-C)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Użyteczność biopsji oddechowej jako narzędzia przesiewowego w kierunku HCC: badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, czy istnieje dyskryminacyjna zdolność analizy próbki oddechu do wychwytywania biomarkerów specyficznych dla HCC w oddechu osób dotkniętych chorobą. Jeśli pozytywna, nasze badania mogą otworzyć nowe horyzonty dla opłacalnych i wykonalnych narzędzi przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 20 uczestników. Dziesięciu pacjentów z marskością wątroby i HCC i 10 pacjentów z marskością wątroby bez HCC.

Pierwsza grupa to pacjenci z HCC wtórnym do marskości wątroby. Drugą grupą będą pacjenci z marskością wątroby, którzy są obecnie objęci standardowym programem nadzoru bez HCC. Potwierdzenie braku HCC zostałoby zapewnione za pomocą najnowszej zaawansowanej metody obrazowania (dynamiczna tomografia komputerowa lub MRI) w ramach trwającego programu nadzoru.

Uczestnicy będą wdychać ustnik lub rurkę zbiorczą, a następnie próbki oddechu zostaną przeanalizowane za pomocą analizatora w celu wykrycia lotnych związków organicznych (VOC) i ich ilościowego porównania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie jest otwarte dla uczestników z marskością wątroby (bez HCC przydzielonego do ramienia) i (z HCC przydzielonym do drugiego ramienia). Nie ma ograniczeń dotyczących płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i HC.
  • Pacjenci z marskością wątroby bez HCC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z więcej niż jednym rakiem pierwotnym (HCC oprócz innego raka)
  • Pacjenci nieświadomi diagnozy
  • Pacjenci, u których rozpoznanie HCC nie jest jednoznaczne i tylko podejrzewane
  • Pacjenci z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub ciężką astmą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCC
U uczestników oprócz marskości wątroby zdiagnozowano HCC
Test diagnostyczny: Biopsja oddechowa
Analiza próbek oddechu w celu identyfikacji lotnych cząsteczek specyficznych dla HCC
Marskość wątroby bez HCC
U uczestników zdiagnozowano marskość wątroby, ale nie stwierdzono HCC
Test diagnostyczny: Biopsja oddechowa
Analiza próbek oddechu w celu identyfikacji lotnych cząsteczek specyficznych dla HCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lotne związki organiczne specyficzne dla HCC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza ilościowa objętości i wzorca lotnych związków w oddechu osób z HCC w porównaniu z oddechem osób bez HCC, ale z tą samą chorobą podstawową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-085-18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Badania kliniczne na Biopsja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj