Hengitysbiopsian käyttö HCC:n seulontatyökaluna (BrtH-C)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Aberdeen
Hengitysbiopsian käyttö HCC:n seulontatyökaluna: Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko hengitysnäyteanalyysillä erotteleva kyky siepata HCC:lle spesifisiä biomarkkereita sairastuneiden henkilöiden hengityksessä.
Jos tutkimuksemme on myönteinen, se voi avata uuden horisontin kustannustehokkaille ja toteuttamiskelpoisille seulontatyökaluille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 osallistujaa. Kymmenen kirroosipotilasta, joilla on HCC, ja 10 kirroosipotilasta ilman HCC:tä.
Ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joilla on kirroosin aiheuttama sekundaarinen HCC. Toinen ryhmä ovat kirroosipotilaita, jotka ovat tällä hetkellä vakioseurantaohjelmassa ilman HCC:tä. HCC:n puuttuminen olisi varmistettu käynnissä olevan seurantaohjelman äskettäin kehittyneellä kuvantamismenetelmällä (dynaaminen CT-skannaus tai MRI).
Osallistujat hengittävät joko suukappaleeseen tai keräysputkeen, minkä jälkeen hengitysnäytteet analysoidaan analysaattorilla haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) havaitsemiseksi ja niiden kvantitatiiviseksi vertailuksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ashis Mukhopadhya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus on avoin osallistujille, joilla on maksakirroosi (ilman HCC:tä yhdelle käsivarrelle) ja (jos HCC on allokoitu toiseen käsivarteen).
Sukupuolirajoitusta ei ole.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat, joilla on HC.
- Kirroosipotilaat, joilla ei ole HCC:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi primaarisyöpä (HCC muun syövän lisäksi)
- Potilaat, jotka eivät ole tietoisia diagnoosista
- Potilaat, joiden HCC-diagnoosi ei ole selvä ja vain epäillään
- Potilaat, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai vaikea astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC
Osallistujilla diagnosoidaan HCC kirroosin lisäksi
|
Hengitysnäytteiden analyysi HCC:lle spesifisten haihtuvien molekyylien tunnistamiseksi
|
|
Kirroosi ilman HCC:tä
Osallistujilla on diagnosoitu kirroosi, mutta heillä ei ole HCC:tä
|
Hengitysnäytteiden analyysi HCC:lle spesifisten haihtuvien molekyylien tunnistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC:lle spesifiset haihtuvat orgaaniset yhdisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen analyysi haihtuvien yhdisteiden tilavuudesta ja mallista HCC:tä sairastavien henkilöiden hengityksessä verrattuna henkilöiden, joilla ei ole HCC:tä mutta joilla on sama perussairaus.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-085-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .