Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​åndedrætsbiopsi som et screeningsværktøj for HCC (BrtH-C)

16. maj 2022 opdateret af: University of Aberdeen

Nytten af ​​åndedrætsbiopsi som et screeningsværktøj til HCC: En pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om der er en diskriminerende evne ved udåndingsprøveanalysen til at fange biomarkører, der er specifikke for HCC i åndedrættet hos berørte individer. Hvis den er positiv, kan vores forskning åbne en ny horisont for omkostningseffektive og gennemførlige screeningsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ti Cirrhotic patienter med HCC og 10 Cirrhotic patienter uden HCC.

Den første gruppe er patienter med HCC sekundært til cirrhose. Den anden gruppe vil være patienter med cirrhose, som i øjeblikket er på standardovervågningsprogrammet uden HCC. Bekræftelse af fravær af HCC ville være blevet sikret via en nylig avanceret billeddannelsesmodalitet (dynamisk CT-scanning eller MR) i det igangværende overvågningsprogram.

Deltagerne trækker vejret i enten et mundstykke eller et opsamlingsrør, hvorefter vejrtrækningsprøver vil blive analyseret via en analysator for at detektere de flygtige organiske forbindelser (VOC) og sammenligne dem kvantitativt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er åben for deltagere med levercirrhosis (uden HCC allokeret til en arm) og (med HCC allokeret til den anden arm). Der er ingen kønsbegrænsning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter med HC.
  • Cirrotiske patienter uden HCC

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end én primær cancer (HCC foruden anden cancer)
  • Patienter, der ikke kender til diagnosen
  • Patienter, hvor diagnosen HCC ikke er klar og kun mistænkes
  • Patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller svær astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC
Deltagerne er diagnosticeret med HCC oven på skrumpelever
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsi
Analyse af udåndingsprøver for at identificere flygtige molekyler, der er specifikke for HCC
Skrumpelever uden HCC
Deltagerne er diagnosticeret med skrumpelever, men har ingen HCC
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsi
Analyse af udåndingsprøver for at identificere flygtige molekyler, der er specifikke for HCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flygtige organiske forbindelser, der er specifikke for HCC
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ analyse af volumen og mønsteret af flygtige forbindelser i åndedrættet hos individer med HCC sammenlignet med den i åndedrættet hos individer uden HCC, men med samme underliggende sygdom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-085-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med Åndedrætsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner