La utilidad de la biopsia de aliento como herramienta de detección para CHC (BrtH-C)
16 de mayo de 2022 actualizado por: University of Aberdeen
La utilidad de la biopsia de aliento como herramienta de detección para CHC: un estudio piloto
El objetivo de este estudio piloto es examinar si existe una capacidad discriminatoria del análisis de la muestra de aliento para capturar biomarcadores específicos del HCC en el aliento de las personas afectadas.
Si es positivo, nuestra investigación podría abrir un nuevo horizonte para herramientas de detección viables y rentables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 20 participantes en el estudio. Diez pacientes cirróticos con HCC y 10 pacientes cirróticos sin HCC.
El primer grupo son los pacientes con CHC secundario a cirrosis. El segundo grupo serán los pacientes con cirrosis que actualmente están en el programa de vigilancia estándar sin CHC. La confirmación de la ausencia de HCC se habría asegurado a través de una modalidad de imagen avanzada reciente (tomografía computarizada dinámica o resonancia magnética) en el programa de vigilancia en curso.
Los participantes respirarán en una boquilla o en un tubo de recolección y luego las muestras de aliento se analizarán a través de un analizador para detectar los compuestos orgánicos volátiles (COV) y compararlos cuantitativamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido
- Ashis Mukhopadhya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio está abierto para participantes con cirrosis hepática (sin HCC asignado a un brazo) y (con HCC asignado al otro brazo).
No hay restricción de género.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos con HC.
- Pacientes cirróticos sin CHC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con más de un cáncer primario (CHC además de otro cáncer)
- Pacientes que no conocen el diagnóstico.
- Pacientes en los que el diagnóstico de CHC no está claro y solo se sospecha
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o asma grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CHC
Los participantes son diagnosticados con CHC además de cirrosis
|
Análisis de muestras de aliento para identificar moléculas volátiles específicas del CHC
|
|
Cirrosis sin CHC
A los participantes se les diagnostica cirrosis pero no tienen CHC
|
Análisis de muestras de aliento para identificar moléculas volátiles específicas del CHC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuestos orgánicos volátiles específicos de HCC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis cuantitativo del volumen y patrón de compuestos volátiles en el aliento de las personas con HCC en comparación con el aliento de las personas sin HCC pero con la misma enfermedad subyacente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-085-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CHC
-
Seoul National University HospitalBayerTerminadoDiagnóstico | HccCorea, república de
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterTerminadoBCLC etapa C HCC | Cirrosis hepática CP-BPaíses Bajos
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)Porcelana
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Qing XIeReclutamientoHepatitis B crónica | Riesgo intermedio a alto de HCCPorcelana
Ensayos clínicos sobre Biopsia de aliento
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Terminado
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.TerminadoMiopía | OrtoqueratologíaHong Kong
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonReclutamiento
-
Scentech Medical Technologies LtdTerminado
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoBiopsia de Médula ÓseaSuiza
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoCáncer de mama | Tecnología de monitoreo de superficie óptica | Radioterapia de segmento grandePorcelana
-
Meridian Bioscience, Inc.Baylor College of Medicine; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Hadassah Medical... y otros colaboradoresTerminadoHepatitis CEstados Unidos, Israel
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeTerminadoEnfermedad del hígado graso no alcohólicoReino Unido
-
Samsung Medical CenterDesconocido