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A utilidade da biópsia respiratória como ferramenta de triagem para CHC (BrtH-C)

16 de maio de 2022 atualizado por: University of Aberdeen

A utilidade da biópsia respiratória como ferramenta de triagem para HCC: um estudo piloto

O objetivo deste estudo piloto é examinar se existe uma capacidade discriminante da análise da amostra respiratória para capturar biomarcadores específicos para o CHC na respiração dos indivíduos afetados. Se positivo, nossa pesquisa pode abrir um novo horizonte para ferramentas de triagem viáveis ​​e econômicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

20 participantes serão incluídos no estudo. Dez cirróticos com CHC e 10 cirróticos sem CHC.

O primeiro grupo são os pacientes com CHC secundário à cirrose. O segundo grupo será de pacientes com cirrose que estão atualmente no programa de vigilância padrão sem CHC. A confirmação da ausência de CHC teria sido assegurada por meio de uma modalidade de imagem avançada recente (tomografia computadorizada dinâmica ou ressonância magnética) no programa de vigilância em andamento.

Os participantes irão respirar em um bocal ou tubo de coleta, então as amostras de respiração serão analisadas por meio de um analisador para detectar os compostos orgânicos voláteis (VOC) e compará-los quantitativamente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo está aberto para participantes com cirrose hepática (sem CHC alocado para um braço) e (com CHC alocado para o outro braço). Não há restrição de gênero.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirróticos com CH.
  • Pacientes cirróticos sem CHC

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de um câncer primário (CHC em adição a outro câncer)
  • Pacientes que não estão cientes do diagnóstico
  • Pacientes em que o diagnóstico de CHC não é claro e apenas suspeito
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave ou asma grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHC
Participantes são diagnosticados com CHC além de cirrose
Teste de diagnostico: Biópsia Respiratória
Análise de amostras de respiração para identificar moléculas voláteis específicas para HCC
Cirrose sem CHC
Os participantes são diagnosticados com cirrose, mas não têm CHC
Teste de diagnostico: Biópsia Respiratória
Análise de amostras de respiração para identificar moléculas voláteis específicas para HCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compostos orgânicos voláteis específicos para HCC
Prazo: 6 meses
Análise quantitativa do volume e padrão de compostos voláteis na respiração de indivíduos com CHC em comparação com a respiração de indivíduos sem CHC, mas com a mesma doença de base
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-085-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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