Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av pustebiopsi som et screeningverktøy for HCC (BrtH-C)

16. mai 2022 oppdatert av: University of Aberdeen

Nytten av pustebiopsi som et screeningverktøy for HCC: En pilotstudie

Målet med denne pilotstudien er å undersøke om pusteprøveanalysen har en diskriminerende evne til å fange opp biomarkører spesifikke for HCC i pusten til berørte individer. Hvis det er positivt, kan forskningen vår åpne en ny horisont for kostnadseffektive og gjennomførbare screeningsverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 deltakere vil bli inkludert i studien. Ti cirrhotiske pasienter med HCC og 10 cirrhotiske pasienter uten HCC.

Den første gruppen er pasienter med HCC sekundært til cirrhose. Den andre gruppen vil være pasienter med cirrhose som for tiden er på standard overvåkingsprogram uten HCC. Bekreftelse av fravær av HCC ville ha blitt sikret via en nylig avansert avbildningsmodalitet (dynamisk CT-skanning eller MR) i det pågående overvåkingsprogrammet.

Deltakerne vil puste inn i enten et munnstykke eller et oppsamlingsrør, deretter vil pusteprøver bli analysert via en analysator for å oppdage de flyktige organiske forbindelsene (VOC) og sammenligne dem kvantitativt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien er åpen for deltakere med levercirrhosis (uten HCC allokert til en arm) og (med HCC allokert til den andre armen). Det er ingen kjønnsbegrensning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter med HC.
  • Cirrotiske pasienter uten HCC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mer enn én primær kreft (HCC i tillegg til annen kreft)
  • Pasienter som ikke er klar over diagnosen
  • Pasienter der diagnosen HCC ikke er klar og kun mistenkt
  • Pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller alvorlig astma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCC
Deltakerne får diagnosen HCC på toppen av cirrhose
Diagnostisk test: Pustebiopsi
Analyse av pusteprøver for å identifisere flyktige molekyler som er spesifikke for HCC
Skrumplever uten HCC
Deltakerne er diagnostisert med skrumplever, men har ingen HCC
Diagnostisk test: Pustebiopsi
Analyse av pusteprøver for å identifisere flyktige molekyler som er spesifikke for HCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flyktige organiske forbindelser spesifikke for HCC
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ analyse av volumet og mønsteret av flyktige forbindelser i pusten til individer med HCC sammenlignet med det i pusten til individer uten HCC, men med samme underliggende sykdom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-085-18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCC

Kliniske studier på Pustebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere