Полезность биопсии дыхания как инструмента скрининга ГЦК (BrtH-C)
Полезность биопсии дыхания как инструмента скрининга ГЦК: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 участников будут включены в исследование. Десять пациентов с циррозом печени с ГЦК и 10 пациентов с циррозом печени без ГЦК.
В первую группу входят пациенты с ГЦК, вторичным по отношению к циррозу печени. Вторая группа будет состоять из пациентов с циррозом печени, которые в настоящее время находятся на стандартной программе наблюдения без ГЦК. Подтверждение отсутствия ГЦК можно было бы обеспечить с помощью недавнего усовершенствованного метода визуализации (динамическая КТ или МРТ) в рамках текущей программы наблюдения.
Участники будут дышать либо в мундштук, либо в трубку для сбора, затем образцы дыхания будут проанализированы с помощью анализатора для обнаружения летучих органических соединений (ЛОС) и их количественного сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- Ashis Mukhopadhya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цирротические больные с HC.
- Пациенты с циррозом печени без ГЦК
Критерий исключения:
- Пациенты с более чем одним первичным раком (ГЦК в дополнение к другому раку)
- Пациенты, не знающие диагноза
- Пациенты, у которых диагноз ГЦК неясен и только подозревается
- Пациенты с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или тяжелой астмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГЦК
У участников диагностирован ГЦК на фоне цирроза печени.
|
Анализ образцов дыхания для выявления летучих молекул, специфичных для ГЦК
|
|
Цирроз без ГЦК
У участников диагностирован цирроз печени, но нет ГЦК.
|
Анализ образцов дыхания для выявления летучих молекул, специфичных для ГЦК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Летучие органические соединения, специфичные для ГЦК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественный анализ объема и характера летучих соединений в выдыхаемом воздухе людей с ГЦК по сравнению с выдыхаемыми людьми без ГЦК, но с тем же основным заболеванием
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-085-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .