Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность биопсии дыхания как инструмента скрининга ГЦК (BrtH-C)

16 мая 2022 г. обновлено: University of Aberdeen

Полезность биопсии дыхания как инструмента скрининга ГЦК: пилотное исследование

Целью этого экспериментального исследования является изучение того, существует ли отличительная способность анализа образцов дыхания для выявления биомаркеров, характерных для ГЦК, в дыхании больных людей. В случае положительного результата наше исследование может открыть новые горизонты для рентабельных и осуществимых инструментов скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

20 участников будут включены в исследование. Десять пациентов с циррозом печени с ГЦК и 10 пациентов с циррозом печени без ГЦК.

В первую группу входят пациенты с ГЦК, вторичным по отношению к циррозу печени. Вторая группа будет состоять из пациентов с циррозом печени, которые в настоящее время находятся на стандартной программе наблюдения без ГЦК. Подтверждение отсутствия ГЦК можно было бы обеспечить с помощью недавнего усовершенствованного метода визуализации (динамическая КТ или МРТ) в рамках текущей программы наблюдения.

Участники будут дышать либо в мундштук, либо в трубку для сбора, затем образцы дыхания будут проанализированы с помощью анализатора для обнаружения летучих органических соединений (ЛОС) и их количественного сравнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование открыто для участников с циррозом печени (без ГЦК, отнесенных к группе) и (с ГЦК, отнесенных к другой группе). Половых ограничений нет.

Описание

Критерии включения:

  • Цирротические больные с HC.
  • Пациенты с циррозом печени без ГЦК

Критерий исключения:

  • Пациенты с более чем одним первичным раком (ГЦК в дополнение к другому раку)
  • Пациенты, не знающие диагноза
  • Пациенты, у которых диагноз ГЦК неясен и только подозревается
  • Пациенты с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или тяжелой астмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГЦК
У участников диагностирован ГЦК на фоне цирроза печени.
Диагностический тест: Дыхательная биопсия
Анализ образцов дыхания для выявления летучих молекул, специфичных для ГЦК
Цирроз без ГЦК
У участников диагностирован цирроз печени, но нет ГЦК.
Диагностический тест: Дыхательная биопсия
Анализ образцов дыхания для выявления летучих молекул, специфичных для ГЦК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Летучие органические соединения, специфичные для ГЦК
Временное ограничение: 6 месяцев
Количественный анализ объема и характера летучих соединений в выдыхаемом воздухе людей с ГЦК по сравнению с выдыхаемыми людьми без ГЦК, но с тем же основным заболеванием
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-085-18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК

Клинические исследования Дыхательная биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться