剑桥 7 特斯拉脑小血管病研究 (CamSVD)
2022年9月19日 更新者：Christopher Osuafor、University of Cambridge
使用 7 特斯拉磁共振成像对脑小血管疾病的动脉病理学进行成像
CamSVD 由剑桥大学和剑桥大学医院 NHS 信托基金联合赞助。
我们的目标是使用超高场 7 特斯拉 MRI 探索和了解脑小血管病 (SVD) 的潜在动脉病理学。 我们将优化 7T 飞行时间 MR 血管造影、血液抑制 MR 序列和相位对比 (PC) MR 血管造影，以实现穿孔豆纹动脉的可视化。 这种优化的序列将用于确定出现腔隙性中风的个体的动脉病变范围。 穿孔豆纹动脉的病理将与 SVD 的常规临床危险因素、认知和放射学标志物相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefania Nannoni, MD
- 电话号码：01223 216 509
- 邮箱：sn572@medschl.cam.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Osuafor, MBBS
- 电话号码：01223 274 383
- 邮箱：co400@cam.ac.uk
学习地点
-
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- University of Cambridge
-
接触：
- Stefania Nannoni, MD
- 电话号码：01223 216 509
- 邮箱：sn572@medschl.cam.ac.uk
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接触：
- Laurence Loubiere, PhD
- 电话号码：01223 217 695
- 邮箱：lhl31@medschl.cam.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑小血管病引起的腔隙性中风
描述
纳入标准：
1. 有症状的腔隙性中风伴有相应的 MRI 腔隙性梗塞
排除标准：
- 无法/不愿同意；
- 年龄<18；
- 由于心脏栓塞或大血管疾病引起的中风病因；
- 腔隙性梗死>1.5cm；
- 严重中风（NIHSS评分≥16）；
- 任何大小的皮质梗塞的证据；
- 其他重大神经系统疾病；
- 严重的全身性疾病，如心力衰竭、肝衰竭和肾衰竭或研究者判断可能影响参与研究的任何疾病；
- MRI 禁忌症，例如 体内或体表的金属物体、幽闭恐惧症、怀孕、已知对含有造影剂的钆过敏、估计肾小球滤过率 (eGFR) <59ml/min/1.73m2 的肾功能受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SVD 引起的腔隙性卒中患者
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影像诊断
认知评估
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健康无中风志愿者
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影像诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在穿通动脉中看到的病理范围和模式，如是否存在局灶性粥样斑块和变窄
大体时间：2020年3月-
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2020年3月-
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SVD患者与健康志愿者穿支动脉形态差异
大体时间：2020年3月-
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2020年3月-
|
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穿支动脉形态与心血管危险因素和 SVD 放射学标志物的相关性
大体时间：2020年3月-
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2020年3月-
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugh Markus, FMedSci、University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (预期的)
2024年1月12日
研究完成 (预期的)
2024年1月12日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
7 特斯拉磁共振成像的临床试验
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Maastricht University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific Research未知