Кембриджское исследование заболеваний малых сосудов головного мозга с помощью 7 тесла (CamSVD)
19 сентября 2022 г. обновлено: Christopher Osuafor, University of Cambridge
Визуализация артериальной патологии при поражении церебральных мелких сосудов с помощью магнитно-резонансной томографии 7 тесла
CamSVD спонсируется Кембриджским университетом и Больницами Кембриджского университета NHS Foundation Trust.
Мы стремимся изучить и понять основную артериальную патологию при церебральной болезни мелких сосудов (ЗМС) с помощью МРТ сверхвысокого поля 7 Тесла. Мы оптимизируем МР-ангиографию 7T Time-of-Flight, МР-последовательность с подавлением крови и фазово-контрастную (ПК) МР-ангиографию для визуализации перфорирующих лентикулостриарных артерий. Эти оптимизированные последовательности будут использоваться для определения ряда артериальных патологий, наблюдаемых у лиц с лакунарным инсультом. Патологии перфорирующих лентикулостриарных артерий будут коррелировать с обычными клиническими факторами риска, когнитивными и рентгенологическими маркерами СВД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefania Nannoni, MD
- Номер телефона: 01223 216 509
- Электронная почта: sn572@medschl.cam.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Osuafor, MBBS
- Номер телефона: 01223 274 383
- Электронная почта: co400@cam.ac.uk
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- University of Cambridge
-
Контакт:
- Stefania Nannoni, MD
- Номер телефона: 01223 216 509
- Электронная почта: sn572@medschl.cam.ac.uk
-
Контакт:
- Laurence Loubiere, PhD
- Номер телефона: 01223 217 695
- Электронная почта: lhl31@medschl.cam.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лакунарные инсульты вследствие поражения церебральных мелких сосудов
Описание
Критерии включения:
1. Симптоматический лакунарный инсульт с соответствующим лакунарным инфарктом на МРТ.
Критерий исключения:
- Неспособность/нежелание дать согласие;
- Возраст <18;
- Этиология инсульта вследствие кардиоэмболии или заболевания крупных сосудов;
- Лакунарные инфаркты >1,5 см;
- Тяжелый инсульт (оценка по шкале NIHSS ≥16);
- Признаки коркового инфаркта любого размера;
- Другие основные неврологические заболевания;
- тяжелые системные заболевания, такие как сердечная недостаточность, печеночная недостаточность и почечная недостаточность, или любое заболевание, по мнению исследователя, которое может повлиять на участие в исследовании;
- Противопоказания к МРТ металлические предметы внутри или на теле, клаустрофобия, беременность, известная аллергия на контрастное вещество, содержащее гадолиний, нарушение функции почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <59 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с лакунарным инсультом вследствие СВД
|
Диагностическая визуализация
Когнитивная оценка
|
|
Здоровые волонтеры, избавившиеся от инсульта
|
Диагностическая визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон и характер патологии, наблюдаемые в перфорантных артериях, такие как наличие или отсутствие очаговой атеромы и сужения
Временное ограничение: Март 2020-
|
Март 2020-
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в морфологии перфорантных артерий у больных СВД и здоровых добровольцев
Временное ограничение: Март 2020-
|
Март 2020-
|
|
Корреляция морфологии перфорантных артерий с сердечно-сосудистыми факторами риска и рентгенологическими маркерами СВД
Временное ограничение: Март 2020-
|
Март 2020-
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Тромботический инсульт
- Ишемический приступ
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Инсульт, Лакунарный
Другие идентификационные номера исследования
- A095132
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .