Estudio de enfermedad de vasos pequeños cerebrales de Cambridge 7 Tesla (CamSVD)
Obtención de imágenes de la patología arterial en la enfermedad de pequeños vasos cerebrales mediante imágenes de resonancia magnética de 7 teslas
CamSVD está patrocinado conjuntamente por la Universidad de Cambridge y el Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales de la Universidad de Cambridge.
Nuestro objetivo es explorar y comprender la patología arterial subyacente en la enfermedad de pequeños vasos cerebrales (SVD, por sus siglas en inglés) mediante resonancia magnética de 7 teslas de campo ultraalto. Optimizaremos la angiografía por RM de tiempo de vuelo 7T, la secuencia de RM con supresión de sangre y la angiografía por RM de contraste de fase (PC) para la visualización de las arterias lenticuloestriadas perforantes. Estas secuencias optimizadas se utilizarán para determinar el rango de patologías arteriales observadas en individuos que presentan accidentes cerebrovasculares lacunares. Las patologías de las arterias lenticuloestriadas perforantes se correlacionarán con factores de riesgo clínicos convencionales, cognición y marcadores radiológicos de SVD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania Nannoni, MD
- Número de teléfono: 01223 216 509
- Correo electrónico: sn572@medschl.cam.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Osuafor, MBBS
- Número de teléfono: 01223 274 383
- Correo electrónico: co400@cam.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- University of Cambridge
-
Contacto:
- Stefania Nannoni, MD
- Número de teléfono: 01223 216 509
- Correo electrónico: sn572@medschl.cam.ac.uk
-
Contacto:
- Laurence Loubiere, PhD
- Número de teléfono: 01223 217 695
- Correo electrónico: lhl31@medschl.cam.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Accidente cerebrovascular lacunar sintomático con infarto lacunar correspondiente en la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- No puede/no quiere dar su consentimiento;
- Edad<18;
- Etiología del ictus por cardioembolismo o enfermedad de grandes vasos;
- infartos lacunares > 1,5 cm;
- Accidente cerebrovascular grave (puntuación NIHSS ≥16);
- Evidencia de infarto cortical de cualquier tamaño;
- Otras enfermedades neurológicas importantes;
- Enfermedades sistémicas graves como insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática e insuficiencia renal o cualquier enfermedad a juicio del investigador que pudiera afectar la participación en el estudio;
- Contraindicaciones de la resonancia magnética, p. objetos metálicos dentro o sobre el cuerpo, claustrofobia, embarazo, alergia conocida al agente de contraste que contiene gadolinio, alteración de la función renal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <59 ml/min/1,73 m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ictus lacunar por SVD
|
Diagnóstico por imagen
Evaluación cognitiva
|
|
Voluntarios sanos sin accidentes cerebrovasculares
|
Diagnóstico por imagen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango y patrón de patología visto en las arterias perforantes como presencia o ausencia de ateroma focal y estrechamiento
Periodo de tiempo: Marzo 2020-
|
Marzo 2020-
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en la morfología de las arterias perforantes entre pacientes con SVD y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Marzo 2020-
|
Marzo 2020-
|
|
Correlación de la morfología de las arterias perforantes con factores de riesgo cardiovascular y marcadores radiológicos de SVD
Periodo de tiempo: Marzo 2020-
|
Marzo 2020-
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Accidente cerebrovascular trombótico
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Apoplejía, Lacunar
Otros números de identificación del estudio
- A095132
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .