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Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease Study (CamSVD)

19. September 2022 aktualisiert von: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Bildgebung der arteriellen Pathologie bei zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße mit 7-Tesla-Magnetresonanztomographie

CamSVD wird gemeinsam von der University of Cambridge und dem Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust gesponsert.

Unser Ziel ist es, die zugrunde liegende arterielle Pathologie der zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) mit Ultrahochfeld-7-Tesla-MRT zu erforschen und zu verstehen. Wir werden die 7T-Time-of-Flight-MR-Angiographie, die blutunterdrückte MR-Sequenz und die Phasenkontrast (PC)-MR-Angiographie für die Visualisierung perforierender lenticulostriatischer Arterien optimieren. Diese optimierten Sequenzen werden verwendet, um das Spektrum der arteriellen Pathologien zu bestimmen, die bei Personen mit lakunären Schlaganfällen auftreten. Die Pathologien der perforierenden Arteria lenticulostriata werden mit konventionellen klinischen Risikofaktoren, kognitiven und radiologischen Markern von SVD korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christopher Osuafor, MBBS
  • Telefonnummer: 01223 274 383
  • E-Mail: co400@cam.ac.uk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lakunare Schlaganfälle aufgrund einer zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Symptomatischer lakunärer Schlaganfall mit entsprechendem lakunären Infarkt im MRT

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig/nicht willens zuzustimmen;
  2. Alter<18;
  3. Schlaganfall-Ätiologie aufgrund von Kardioembolie oder Erkrankung der großen Gefäße;
  4. Lakunare Infarkte > 1,5 cm;
  5. Schwerer Schlaganfall (NIHSS-Score ≥16);
  6. Nachweis eines kortikalen Infarkts jeder Größe;
  7. Andere schwere neurologische Erkrankungen;
  8. Schwere systemische Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Leberversagen und Nierenversagen oder jede Krankheit nach Ermessen des Prüfarztes, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte;
  9. MRT-Kontraindikationen z.B. Metallgegenstände im oder am Körper, Klaustrophobie, Schwangerschaft, bekannte Allergie gegen gadoliniumhaltiges Kontrastmittel, eingeschränkte Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 59 ml/min/1,73 m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit lakunärem Schlaganfall aufgrund von SVD
Diagnosetest: 7 Tesla Magnetresonanztomographie
Diagnostische Bildgebung
Sonstiges: Kurzer Gedächtnis- und Executive-Test
Kognitive Bewertung
Gesunde schlaganfallfreie Freiwillige
Diagnosetest: 7 Tesla Magnetresonanztomographie
Diagnostische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereich und Muster der Pathologie, die in den perforierenden Arterien zu sehen sind, wie das Vorhandensein oder Fehlen eines fokalen Atheroms und einer Verengung
Zeitfenster: März 2020-
März 2020-

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Morphologie perforierender Arterien zwischen SVD-Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: März 2020-
März 2020-
Korrelation der Morphologie perforierender Arterien mit kardiovaskulären Risikofaktoren und radiologischen Markern von SVD
Zeitfenster: März 2020-
März 2020-

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cambridge

Mitarbeiter

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A095132

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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