Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease Study (CamSVD)

19. september 2022 opdateret af: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Billeddannelse af arteriel patologi i cerebral små karsygdomme ved hjælp af 7 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse

CamSVD er i fællesskab sponsoreret af University of Cambridge og Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Vi sigter mod at udforske og forstå den underliggende arterielle patologi i Cerebral Small Vessel Disease (SVD) ved hjælp af ultra-højfelt 7 Tesla MRI. Vi vil optimere 7T Time-of-Flight MR angiografi, blodundertrykt MR sekvens og fasekontrast (PC) MR angiografi til visualisering af perforerende lenticulostriate arterier. Disse optimerede sekvenser vil blive brugt til at bestemme rækken af ​​arterielle patologier set hos individer med lakunære slagtilfælde. Patologierne i de perforerende lenticulostriate arterier vil være korreleret med konventionelle kliniske risikofaktorer, kognition og radiologiske markører for SVD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christopher Osuafor, MBBS
  • Telefonnummer: 01223 274 383
  • E-mail: co400@cam.ac.uk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lacunar slagtilfælde på grund af cerebral lille karsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Symptomatisk lakunart slagtilfælde med tilsvarende lakunært infarkt på MR

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan/vil ikke give samtykke;
  2. Alder <18;
  3. Slagtilfælde ætiologi på grund af kardio-emboli eller store karsygdomme;
  4. Lakunære infarkter >1,5 cm;
  5. Svært slagtilfælde (NIHSS-score ≥16);
  6. Bevis på kortikalt infarkt af enhver størrelse;
  7. Andre større neurologiske sygdomme;
  8. Alvorlige systemiske sygdomme såsom hjertesvigt, leversvigt og nyresvigt eller enhver sygdom efter investigators vurdering, der kunne påvirke deltagelse i undersøgelsen;
  9. MR kontraindikationer f.eks. metalgenstande i eller på kroppen, klaustrofobi, graviditet, kendt allergi over for gadoliniumholdigt kontrastmiddel, nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <59ml/min/1,73m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lakunart slagtilfælde på grund af SVD
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk billeddannelse
Andet: Kort hukommelse og Executive Test
Kognitiv vurdering
Sunde slagfrie frivillige
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område og mønster af patologi set i de perforerende arterier som tilstedeværelse eller fravær af fokal atherom og forsnævring
Tidsramme: Marts 2020-
Marts 2020-

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i morfologi af perforerende arterier mellem SVD-patienter og raske frivillige
Tidsramme: Marts 2020-
Marts 2020-
Korrelation af morfologi af perforerende arterier med kardiovaskulære risikofaktorer og radiologiske markører for SVD
Tidsramme: Marts 2020-
Marts 2020-

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A095132

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner