Cambridge 7 Tesla agyi kisérbetegség tanulmány (CamSVD)
2022. szeptember 19. frissítette: Christopher Osuafor, University of Cambridge
Az artériás patológia képalkotása agyi kisérbetegségben 7 tesla mágneses rezonancia képalkotással
A CamSVD-t a Cambridge-i Egyetem és a Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust közösen támogatja.
Célunk az agyi kisérbetegség (SVD) mögött meghúzódó artériás patológiák feltárása és megértése ultra-nagy látószögű 7 Tesla MRI segítségével. Optimalizáljuk a 7T repülési idő MR-angiográfiát, a vérelnyomott MR-szekvenciát és a fáziskontrasztos (PC) MR-angiográfiát a perforáló lenticulostriate artériák megjelenítéséhez. Ezt az optimalizált szekvenciát fogják használni a lacunáris stroke-ban szenvedő egyénekben észlelt artériás patológiák tartományának meghatározására. A perforáló lenticulostriate artériák patológiái korrelálnak az SVD hagyományos klinikai kockázati tényezőivel, kognitív és radiológiai markereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefania Nannoni, MD
- Telefonszám: 01223 216 509
- E-mail: sn572@medschl.cam.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher Osuafor, MBBS
- Telefonszám: 01223 274 383
- E-mail: co400@cam.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- University of Cambridge
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefania Nannoni, MD
- Telefonszám: 01223 216 509
- E-mail: sn572@medschl.cam.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurence Loubiere, PhD
- Telefonszám: 01223 217 695
- E-mail: lhl31@medschl.cam.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agyi kisérbetegség miatt kialakuló Lacunar Strokes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Tünetekkel járó lacunaris stroke a megfelelő lacunaris infarktussal MRI-n
Kizárási kritériumok:
- Nem tud/nem hajlandó beleegyezni;
- Életkor <18;
- A szív-embólia vagy a nagy érbetegség okozta stroke etiológiája;
- Lacunar infarktus > 1,5 cm;
- Súlyos stroke (NIHSS pontszám ≥16);
- Bármilyen méretű kérgi infarktus bizonyítéka;
- Egyéb súlyos neurológiai betegségek;
- súlyos szisztémás betegségek, mint például szívelégtelenség, májelégtelenség és veseelégtelenség, vagy bármely olyan betegség a vizsgáló megítélése szerint, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt;
- MRI ellenjavallatok pl. fémtárgyak a testben vagy a testen, klausztrofóbia, terhesség, ismert allergia gadolínium tartalmú kontrasztanyagra, károsodott veseműködés, becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <59ml/perc/1,73m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SVD miatt lacunáris stroke-ban szenvedő betegek
|
Diagnosztikai képalkotás
Kognitív értékelés
|
|
Egészséges stroke-mentes önkéntesek
|
Diagnosztikai képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perforáló artériákban észlelt patológia tartománya és mintázata, például fokális atheroma jelenléte vagy hiánya és szűkület
Időkeret: 2020. március -
|
2020. március -
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a perforáló artériák morfológiájában az SVD-s betegek és az egészséges önkéntesek között
Időkeret: 2020. március -
|
2020. március -
|
|
A perforáló artériák morfológiájának összefüggése a kardiovaszkuláris rizikófaktorokkal és az SVD radiológiai markereivel
Időkeret: 2020. március -
|
2020. március -
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Infarktus
- Stroke
- Agyi infarktus
- Trombózisos stroke
- Ischaemiás stroke
- Agyi kisérbetegségek
- Stroke, Lacunar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A095132
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .