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Cambridge 7 Tesla Estudo de Doença Cerebral de Pequenos Vasos (CamSVD)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Geração de imagens da patologia arterial na doença cerebral de pequenos vasos usando ressonância magnética de 7 Tesla

O CamSVD é patrocinado conjuntamente pela University of Cambridge e Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Nosso objetivo é explorar e entender a patologia arterial subjacente na Doença Cerebral de Pequenos Vasos (SVD) usando ultra-alto campo 7 Tesla MRI. Vamos otimizar a angiografia 7T Time-of-Flight por RM, sequência de RM com supressão de sangue e angiografia por RM com contraste de fase (PC) para visualização de artérias lenticuloestriadas perfurantes. Essas sequências otimizadas serão usadas para determinar a gama de patologias arteriais observadas em indivíduos com AVC lacunar. As patologias das artérias perfurantes lenticuloestriadas serão correlacionadas com fatores de risco clínicos convencionais, marcadores cognitivos e radiológicos de SVD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Christopher Osuafor, MBBS
  • Número de telefone: 01223 274 383
  • E-mail: co400@cam.ac.uk

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • University of Cambridge
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC lacunar devido a doença cerebral de pequenos vasos

Descrição

Critério de inclusão:

1. AVC lacunar sintomático com infarto lacunar correspondente na ressonância magnética

Critério de exclusão:

  1. Incapaz/não quer consentir;
  2. Idade<18;
  3. Etiologia do AVC devido a cardioembolia ou doença de grandes vasos;
  4. Infartos lacunares >1,5cm;
  5. AVC grave (escore NIHSS ≥16);
  6. Evidência de infarto cortical de qualquer tamanho;
  7. Outras doenças neurológicas importantes;
  8. Doenças sistêmicas graves, como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática e insuficiência renal ou qualquer doença a critério do investigador que possa afetar a participação no estudo;
  9. Contra-indicações de ressonância magnética, por exemplo objetos de metal dentro ou sobre o corpo, claustrofobia, gravidez, alergia conhecida ao agente de contraste contendo gadolínio, função renal prejudicada com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <59ml/min/1,73m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC lacunar devido a SVD
Teste de diagnostico: 7 Tesla Ressonância Magnética
Diagnóstico por imagem
Outro: Memória Breve e Teste Executivo
Avaliação Cognitiva
Voluntários saudáveis ​​sem AVC
Teste de diagnostico: 7 Tesla Ressonância Magnética
Diagnóstico por imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Faixa e padrão de patologia observada nas artérias perfurantes, como presença ou ausência de ateroma focal e estreitamento
Prazo: Março de 2020-
Março de 2020-

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na morfologia das artérias perfurantes entre pacientes com SVD e voluntários saudáveis
Prazo: Março de 2020-
Março de 2020-
Correlação da morfologia das artérias perfurantes com fatores de risco cardiovascular e marcadores radiológicos de SVD
Prazo: Março de 2020-
Março de 2020-

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cambridge

Colaboradores

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A095132

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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