Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease Study (CamSVD)

19. september 2022 oppdatert av: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Avbildning av arteriell patologi ved cerebral småkarsykdom ved bruk av 7 Tesla magnetisk resonansavbildning

CamSVD er i fellesskap sponset av University of Cambridge og Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Vi tar sikte på å utforske og forstå den underliggende arterielle patologien i Cerebral Small Vessel Disease (SVD) ved å bruke ultrahøyfelt 7 Tesla MR. Vi vil optimalisere 7T Time-of-Flight MR-angiografi, blodundertrykt MR-sekvens og fasekontrast (PC) MR-angiografi for visualisering av perforerende lenticulostriate arterier. Disse optimaliserte sekvensene vil bli brukt til å bestemme rekkevidden av arterielle patologier sett hos individer med lakunære slag. Patologiene til de perforerende lenticulostriate arteriene vil være korrelert med konvensjonelle kliniske risikofaktorer, kognisjon og radiologiske markører for SVD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christopher Osuafor, MBBS
  • Telefonnummer: 01223 274 383
  • E-post: co400@cam.ac.uk

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • University of Cambridge
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lacunar-slag på grunn av cerebral småkarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Symptomatisk lakunært slag med tilsvarende lakunært infarkt på MR

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan/vil ikke samtykke;
  2. Alder <18;
  3. Etiologi av hjerneslag på grunn av kardioemboli eller sykdom i store kar;
  4. Lakunære infarkter >1,5 cm;
  5. Alvorlig hjerneslag (NIHSS-score ≥16);
  6. Bevis på kortikalt infarkt av enhver størrelse;
  7. Andre store nevrologiske sykdommer;
  8. Alvorlige systemiske sykdommer som hjertesvikt, leversvikt og nyresvikt eller enhver sykdom etter etterforskerens vurdering som kan påvirke deltakelsen i studien;
  9. MR kontraindikasjoner f.eks. metallgjenstander i eller på kroppen, klaustrofobi, graviditet, kjent allergi mot gadoliniumholdig kontrastmiddel, nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <59ml/min/1,73m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lakunært slag på grunn av SVD
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk bildebehandling
Annen: Kort hukommelse og Executive Test
Kognitiv vurdering
Friske, slagfrie frivillige
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang og mønster av patologi sett i de perforerende arteriene som tilstedeværelse eller fravær av fokal aterom og innsnevring
Tidsramme: Mars 2020-
Mars 2020-

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i morfologi av perforerende arterier mellom SVD-pasienter og friske frivillige
Tidsramme: Mars 2020-
Mars 2020-
Korrelasjon av morfologi av perforerende arterier med kardiovaskulære risikofaktorer og radiologiske markører for SVD
Tidsramme: Mars 2020-
Mars 2020-

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbeidspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

12. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A095132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere