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Étude Cambridge 7 Tesla sur la maladie des petits vaisseaux cérébraux (CamSVD)

19 septembre 2022 mis à jour par: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Imagerie de la pathologie artérielle dans la maladie des petits vaisseaux cérébraux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique de 7 Tesla

CamSVD est parrainé conjointement par l'Université de Cambridge et le Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Notre objectif est d'explorer et de comprendre la pathologie artérielle sous-jacente dans la maladie cérébrale des petits vaisseaux (SVD) à l'aide d'une IRM à champ ultra-élevé de 7 Tesla. Nous optimiserons l'angiographie IRM à temps de vol 7T, la séquence IRM avec suppression du sang et l'angiographie IRM à contraste de phase (PC) pour la visualisation des artères lenticulostriées perforantes. Ces séquences optimisées seront utilisées pour déterminer la gamme de pathologies artérielles observées chez les individus présentant des AVC lacunaires. Les pathologies des artères perforantes lenticulostriées seront corrélées avec les facteurs de risque cliniques conventionnels, les marqueurs cognitifs et radiologiques de la SVD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christopher Osuafor, MBBS
  • Numéro de téléphone: 01223 274 383
  • E-mail: co400@cam.ac.uk

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • University of Cambridge
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC lacunaires dus à une maladie cérébrale des petits vaisseaux

La description

Critère d'intégration:

1. AVC lacunaire symptomatique avec infarctus lacunaire correspondant à l'IRM

Critère d'exclusion:

  1. Incapable/refusant de consentir ;
  2. Âge<18 ;
  3. Étiologie de l'AVC dû à une cardio-embolie ou à une maladie des gros vaisseaux ;
  4. Infarctus lacunaires > 1,5 cm ;
  5. AVC grave (score NIHSS ≥16) ;
  6. Preuve d'infarctus cortical de toute taille ;
  7. Autres maladies neurologiques majeures ;
  8. Maladies systémiques graves telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique et l'insuffisance rénale ou toute maladie selon le jugement de l'investigateur qui pourrait affecter la participation à l'étude ;
  9. Contre-indications IRM, par ex. objets métalliques dans ou sur le corps, claustrophobie, grossesse, allergie connue à l'agent de contraste contenant du gadolinium, insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un AVC lacunaire dû à une SVD
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique 7 Tesla
Imagerie diagnostique
Autre: Bref test de mémoire et exécutif
Évaluation cognitive
Bénévoles sains sans AVC
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique 7 Tesla
Imagerie diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gamme et modèle de pathologie observée dans les artères perforantes comme la présence ou l'absence d'athérome focal et de rétrécissement
Délai: Mars 2020-
Mars 2020-

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences de morphologie des artères perforantes entre les patients atteints de SVD et les volontaires sains
Délai: Mars 2020-
Mars 2020-
Corrélation de la morphologie des artères perforantes avec les facteurs de risque cardiovasculaire et les marqueurs radiologiques de SVD
Délai: Mars 2020-
Mars 2020-

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cambridge

Collaborateurs

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

12 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A095132

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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