- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330222
Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease Study (CamSVD)
Valtimopatologian kuvantaminen aivopiensuonisairaudessa 7 Teslan magneettikuvauksella
CamSVD:tä sponsoroivat yhdessä Cambridgen yliopisto ja Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Pyrimme tutkimaan ja ymmärtämään aivopienten verisuonitaudin (SVD) taustalla olevaa valtimopatologiaa ultra-high-field 7 Teslan MRI:n avulla. Optimoimme 7T-lentoajan MR-angiografian, verensuppressoidun MR-sekvenssin ja vaihekontrasti (PC) MR-angiografian rei'ittävien linssi- ja kalvovaltimoiden visualisoimiseksi. Näitä optimoituja sekvenssejä käytetään määrittämään valtimopatologioiden valikoima henkilöillä, joilla on lakunaarisia aivohalvauksia. Perforoituvien linssikulostriaattisten valtimoiden patologiat korreloidaan SVD:n tavanomaisten kliinisten riskitekijöiden, kognition ja radiologisten merkkiaineiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania Nannoni, MD
- Puhelinnumero: 01223 216 509
- Sähköposti: sn572@medschl.cam.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Osuafor, MBBS
- Puhelinnumero: 01223 274 383
- Sähköposti: co400@cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- University of Cambridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Nannoni, MD
- Puhelinnumero: 01223 216 509
- Sähköposti: sn572@medschl.cam.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Loubiere, PhD
- Puhelinnumero: 01223 217 695
- Sähköposti: lhl31@medschl.cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Oireinen lakunaarinen aivohalvaus ja vastaava lakunaarinen infarkti magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suostumaan;
- Ikä <18;
- Sydänembolian tai suurten verisuonten sairauden aiheuttama aivohalvauksen etiologia;
- Lacunar-infarktit > 1,5 cm;
- Vaikea aivohalvaus (NIHSS-pistemäärä ≥16);
- Todisteet minkä tahansa kokoisesta kortikaalisesta infarktista;
- Muut merkittävät neurologiset sairaudet;
- Vaikeat systeemiset sairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa sairaus tutkijan arvion mukaan, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen;
- MRI-vasta-aiheet mm. metalliesineet kehossa tai kehossa, klaustrofobia, raskaus, tunnettu allergia gadoliniumia sisältävälle varjoaineelle, munuaisten vajaatoiminta, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on SVD:n aiheuttama lakunaarinen aivohalvaus
|
Diagnostinen kuvantaminen
Kognitiivinen arviointi
|
|
Terveet aivohalvausvapaat vapaaehtoiset
|
Diagnostinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perforoituvissa valtimoissa havaittu patologian laajuus ja kuvio, kuten fokaalisen aterooman esiintyminen tai puuttuminen ja kapeneminen
Aikaikkuna: Maaliskuu 2020-
|
Maaliskuu 2020-
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot perforoituvien valtimoiden morfologiassa SVD-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2020-
|
Maaliskuu 2020-
|
|
Perforoituvien valtimoiden morfologian korrelaatio kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja SVD:n radiologisten merkkien kanssa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2020-
|
Maaliskuu 2020-
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Tromboottinen aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Aivohalvaus, Lacunar
Muut tutkimustunnusnumerot
- A095132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .