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Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease Study (CamSVD)

19 settembre 2022 aggiornato da: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Imaging della patologia arteriosa nella malattia dei piccoli vasi cerebrali mediante imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla

CamSVD è sponsorizzato congiuntamente dall'Università di Cambridge e dal Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Il nostro obiettivo è esplorare e comprendere la patologia arteriosa sottostante nella malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD) utilizzando la risonanza magnetica a 7 Tesla ad alto campo. Ottimizzeremo l'angiografia RM 7T Time-of-Flight, la sequenza RM con soppressione del sangue e l'angiografia RM con contrasto di fase (PC) per la visualizzazione delle arterie lenticulostriate perforanti. Queste sequenze ottimizzate verranno utilizzate per determinare la gamma di patologie arteriose osservate in individui che presentano ictus lacunari. Le patologie delle arterie lenticulostriate perforanti saranno correlate con i convenzionali fattori di rischio clinico, cognizione e marcatori radiologici di SVD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christopher Osuafor, MBBS
  • Numero di telefono: 01223 274 383
  • Email: co400@cam.ac.uk

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • University of Cambridge
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Colpi lacunari dovuti a malattia dei piccoli vasi cerebrali

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Ictus lacunare sintomatico con corrispondente infarto lacunare alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  1. Incapace/non disposto ad acconsentire;
  2. Età<18;
  3. Eziologia dell'ictus dovuta a cardioembolia o malattia dei grossi vasi;
  4. Infarti lacunari > 1,5 cm;
  5. Ictus grave (punteggio NIHSS ≥16);
  6. Evidenza di infarto corticale di qualsiasi dimensione;
  7. Altre principali malattie neurologiche;
  8. Gravi malattie sistemiche come insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale o qualsiasi malattia a giudizio dello sperimentatore che potrebbe influire sulla partecipazione allo studio;
  9. Controindicazioni alla risonanza magnetica, ad es. oggetti metallici nel o sul corpo, claustrofobia, gravidanza, allergia nota al mezzo di contrasto contenente gadolinio, funzionalità renale compromessa con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus lacunare dovuto a SVD
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla
Diagnostica per immagini
Altro: Memoria breve e test esecutivo
Valutazione cognitiva
Volontari sani senza ictus
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla
Diagnostica per immagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma e modello di patologia visto nelle arterie perforanti come presenza o assenza di ateroma focale e restringimento
Lasso di tempo: Marzo 2020-
Marzo 2020-

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella morfologia delle arterie perforanti tra pazienti SVD e volontari sani
Lasso di tempo: Marzo 2020-
Marzo 2020-
Correlazione della morfologia delle arterie perforanti con fattori di rischio cardiovascolare e marcatori radiologici di SVD
Lasso di tempo: Marzo 2020-
Marzo 2020-

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cambridge

Collaboratori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

12 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A095132

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla

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