Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cambridge 7 Tesla studie cerebrálních onemocnění malých cév (CamSVD)

19. září 2022 aktualizováno: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Zobrazení arteriální patologie u onemocnění malých cév mozku pomocí 7 Tesla magnetické rezonance

CamSVD je společně sponzorován University of Cambridge a Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Naším cílem je prozkoumat a porozumět základní arteriální patologii u cerebrálních onemocnění malých cév (SVD) pomocí ultra-high-field 7 Tesla MRI. Zoptimalizujeme 7T Time-of-Flight MR angiografii, krví potlačenou MR sekvenci a fázově kontrastní (PC) MR angiografii pro vizualizaci perforujících lentikulostriátových tepen. Tyto optimalizované sekvence budou použity k určení rozsahu arteriálních patologií pozorovaných u jedinců s lakunárními mrtvicemi. Patologie perforujících lentikulostriátových arterií budou korelovány s konvenčními klinickými rizikovými faktory, kognicemi a radiologickými markery SVD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christopher Osuafor, MBBS
  • Telefonní číslo: 01223 274 383
  • E-mail: co400@cam.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lakunární mrtvice způsobené onemocněním malých mozkových cév

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Symptomatická lakunární mrtvice s odpovídajícím lakunárním infarktem na MRI

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost/ochota dát souhlas;
  2. Věk<18;
  3. Etiologie mrtvice způsobená kardioembolií nebo onemocněním velkých cév;
  4. lakunární infarkty >1,5 cm;
  5. Těžká mozková příhoda (NIHSS skóre ≥16);
  6. Důkaz kortikálního infarktu jakékoli velikosti;
  7. Další závažná neurologická onemocnění;
  8. Závažná systémová onemocnění, jako je srdeční selhání, selhání jater a selhání ledvin nebo jakékoli onemocnění podle úsudku zkoušejícího, které by mohlo ovlivnit účast ve studii;
  9. Kontraindikace MRI např. kovové předměty v těle nebo na těle, klaustrofobie, těhotenství, známá alergie na kontrastní látku obsahující gadolinium, porucha funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lakunární cévní mozkovou příhodou v důsledku SVD
Diagnostický test: 7 Tesla magnetická rezonance
Diagnostické zobrazování
Jiný: Stručná paměť a výkonný test
Kognitivní hodnocení
Zdraví dobrovolníci bez mrtvice
Diagnostický test: 7 Tesla magnetická rezonance
Diagnostické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah a vzorec patologie pozorovaný v perforujících tepnách, jako je přítomnost nebo nepřítomnost fokálního ateromu a zúžení
Časové okno: Březen 2020-
Březen 2020-

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v morfologii perforujících tepen mezi pacienty se SVD a zdravými dobrovolníky
Časové okno: Březen 2020-
Březen 2020-
Korelace morfologie perforujících tepen s kardiovaskulárními rizikovými faktory a radiologickými markery SVD
Časové okno: Březen 2020-
Březen 2020-

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A095132

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7 Tesla magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit