- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330222
Cambridge 7 Tesla Cerebral Small Vessel Disease-onderzoek (CamSVD)
Beeldvorming van de arteriële pathologie bij cerebrale kleine vatenziekte met behulp van 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
CamSVD wordt gezamenlijk gesponsord door de Universiteit van Cambridge en Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
We streven ernaar de onderliggende arteriële pathologie bij cerebrale kleine vatenziekte (SVD) te onderzoeken en te begrijpen met behulp van ultra-high-field 7 Tesla MRI. We zullen 7T Time-of-Flight MR-angiografie, bloedonderdrukte MR-sequentie en fasecontrast (PC) MR-angiografie optimaliseren voor visualisatie van perforerende lensslagaders. Deze geoptimaliseerde sequenties zullen worden gebruikt om het bereik van arteriële pathologieën te bepalen die worden waargenomen bij personen met lacunaire beroertes. De pathologieën van de perforerende lenticulostriate arteriën zullen worden gecorreleerd met conventionele klinische risicofactoren, cognitie en radiologische markers van SVD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefania Nannoni, MD
- Telefoonnummer: 01223 216 509
- E-mail: sn572@medschl.cam.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Christopher Osuafor, MBBS
- Telefoonnummer: 01223 274 383
- E-mail: co400@cam.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- University of Cambridge
-
Contact:
- Stefania Nannoni, MD
- Telefoonnummer: 01223 216 509
- E-mail: sn572@medschl.cam.ac.uk
-
Contact:
- Laurence Loubiere, PhD
- Telefoonnummer: 01223 217 695
- E-mail: lhl31@medschl.cam.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Symptomatische lacunaire beroerte met bijbehorend lacunair infarct op MRI
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat/niet bereid om toestemming te geven;
- Leeftijd<18;
- Beroerte etiologie als gevolg van cardio-embolie of grote vatenziekte;
- Lacunaire infarcten >1,5 cm;
- Ernstige beroerte (NIHSS-score ≥16);
- Bewijs van een corticaal infarct van elke grootte;
- Andere belangrijke neurologische aandoeningen;
- Ernstige systemische ziekten zoals hartfalen, leverfalen en nierfalen of een andere ziekte naar het oordeel van de onderzoeker die deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden;
- MRI-contra-indicaties b.v. metalen voorwerpen in of op het lichaam, claustrofobie, zwangerschap, bekende allergie voor gadoliniumhoudend contrastmiddel, verminderde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met een lacunaire beroerte als gevolg van SVD
|
Diagnostische beeldvorming
Cognitieve beoordeling
|
Gezonde beroertevrije vrijwilligers
|
Diagnostische beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bereik en patroon van pathologie gezien in de perforerende slagaders zoals aanwezigheid of afwezigheid van focaal atheroom en vernauwing
Tijdsspanne: Maart 2020-
|
Maart 2020-
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in morfologie van perforerende slagaders tussen SVD-patiënten en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Maart 2020-
|
Maart 2020-
|
Correlatie van morfologie van perforerende slagaders met cardiovasculaire risicofactoren en radiologische markers van SVD
Tijdsspanne: Maart 2020-
|
Maart 2020-
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infarct
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Trombotische beroerte
- Ischemische beroerte
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Beroerte, Lacunair
Andere studie-ID-nummers
- A095132
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 7 Tesla magnetische resonantie beeldvorming
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, InselspitalWervingEpilepsie | Gezond | Psychose | Essentiële tremorZwitserland
-
Poitiers University HospitalIngetrokken
-
University of MinnesotaVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenAmyotrofische laterale sclerose (ALS)Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGlioom | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | Neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Balgrist University HospitalWervingMagnetische resonantie beeldvorming | Ziekte van de cervicale wervelkolomZwitserland
-
Balgrist University HospitalVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Anatomie van de cervicale wervelkolom | ReferentiestandaardZwitserland