Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie choroby małych naczyń mózgowych Cambridge 7 Tesla (CamSVD)

19 września 2022 zaktualizowane przez: Christopher Osuafor, University of Cambridge

Obrazowanie patologii tętnic w chorobie małych naczyń mózgowych za pomocą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli

CamSVD jest wspólnie sponsorowany przez University of Cambridge i Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Naszym celem jest zbadanie i zrozumienie podstawowej patologii tętnic w chorobie małych naczyń mózgowych (SVD) przy użyciu rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu 7 tesli. Zoptymalizujemy angiografię MR 7T Time-of-Flight, sekwencję MR z supresją krwi i angiografię MR z kontrastem fazowym (PC) do wizualizacji przebijających tętnic soczewkowo-prążkowiowych. Te zoptymalizowane sekwencje zostaną wykorzystane do określenia zakresu patologii tętnic obserwowanych u osób z udarem lakunarnym. Patologie przeszywających tętnic soczewkowo-prążkowiowych zostaną skorelowane z konwencjonalnymi klinicznymi czynnikami ryzyka, funkcjami poznawczymi i radiologicznymi markerami SVD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christopher Osuafor, MBBS
  • Numer telefonu: 01223 274 383
  • E-mail: co400@cam.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Udar lakunarny z powodu choroby małych naczyń mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Objawowy udar lakunarny z odpowiadającym mu zawałem lakunarnym w MRI

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny/niechętny do wyrażenia zgody;
  2. Wiek<18;
  3. Etiologia udaru z powodu zatorowości sercowo-naczyniowej lub choroby dużych naczyń;
  4. zawały lakunarne >1,5 cm;
  5. Ciężki udar (wynik NIHSS ≥16);
  6. Dowody na zawał kory dowolnej wielkości;
  7. Inne poważne choroby neurologiczne;
  8. Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność serca, niewydolność wątroby i nerek lub jakakolwiek choroba w ocenie badacza, która mogłaby mieć wpływ na udział w badaniu;
  9. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego m.in. metalowe przedmioty w ciele lub na ciele, klaustrofobia, ciąża, stwierdzona alergia na środek kontrastowy zawierający gadolin, zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <59 ml/min/1,73 m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem lakunarnym z powodu SVD
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 7 Tesli
Diagnostyka obrazowa
Inny: Krótka pamięć i test wykonawczy
Ocena poznawcza
Zdrowi ochotnicy bez udaru
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 7 Tesli
Diagnostyka obrazowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres i wzór patologii obserwowanej w tętnicach przeszywających, takich jak obecność lub brak ogniskowej miażdżycy i zwężenia
Ramy czasowe: Marzec 2020-
Marzec 2020-

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w morfologii tętnic przeszywających między pacjentami z SVD a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Marzec 2020-
Marzec 2020-
Korelacja morfologii tętnic przeszywających z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i radiologicznymi markerami SVD
Ramy czasowe: Marzec 2020-
Marzec 2020-

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wolfson Brain Imaging Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugh Markus, FMedSci, University of Cambridge Department of Clinical Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A095132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj