在一般实践中实施心力衰竭患者护理标准 - 区域疾病管理计划

本研究的主要目标是为鲁汶的 HF 管理建立一个动态的实施环境。 研究各种最佳临床实践对确定结果的影响不是主要目标。 我们通过对实施过程的评估关注 HF 管理质量的演变。 具体研究问题如下：

1. HF 教育和学习环境是否提高了全科医生的自我效能感？
2. 报销 NT-proBNP 测试是否会导致实施？
3. 初级保健专业人员和患者如何体验初级保健 HF 教育者的引入？
4. 医院 EHR 中 HF 出院检查表的采用率是多少？ 护理专业人员如何遵守清单支持的结构化出院协议？
5. 在 GPs EHR 中实施自动化审计的可行性如何？
6. 这项实施研究是否会影响 HF 住院和再入院的地区水平？

结果

基线测量 我们将为接受 HF 教育者联系并给予知情同意的患者登记联系数据（电话号码和/或邮件地址）和社会人口统计学变量（年龄、性别和 HF 类型）。 如果是出院后的教育会议，我们会询问患者是否与他/她的全科医生有过联系。

我们在清单中记录患者出院时的相关风险标准。

我们将在 UZ Leuven 和 Heilig Hart 地区医院记录 Groot-Leuven 患者的所有年度 HF 住院治疗，作为我们有效性的主要结果（汇总数据）。 次要结果将是 30 天内因 HF 和 HF 再入院的年度急诊室就诊次数。 我们还将提取从 2014 年 1 月 1 日开始的前 5 年的这些数据，以建立时间序列趋势。

过程评估

我们将在过程评估中调查干预实施情况。 在人口水平上，我们将每年的超声心动图和心脏病学咨询作为一个过程指标。 在参与实践中，我们将监控 GPs EHR（编码或自由文本）中注册的 HF 诊断数量。 具体指南推荐做法的过程评价如下：

GP 教育 GP 需要在基于网络的强制性培训课程之前和之后完成在线问卷调查。 该问卷评估全科医生在诊断和治疗心力衰竭方面的自我效能。

NT-proBNP 我们将查看每位参与医生进行的测试数量以及在最大的区域实验室 (MCH Leuven) 中进行的测试总数。

HF 教育者 我们将分别通过 EHFScB-9 和 SF-12 问卷对基线时和 6 个月后进行的 HF 教育者接触次数以及患者自我效能和生活质量进行登记。 我们将通过半结构化访谈对初级保健专业人员（全科医生、心衰护士、心衰教育者）和患者引入这一新角色的体验进行定性分析。

结构化过渡协议 我们将通过代理测量过渡联系人的总数：医院的 HF 护士将在 EHR 中填写标准化清单。 结果是出院后完成的清单和 HF 教育者联系的数量。 HF 教育者验证给予知情同意的高危患者是否在出院后的教育会议上看到了他们的全科医生。

自动化 EHR 审计 我们将记录在 EHR 中注册左心室射血分数的 HF 患者的比例，以及使用指南推荐药物（RAAS 阻断剂/B 阻滞剂/MRA）的 HFrEF 患者的比例。 我们将查看在过去六个月中至少与他们的 GP 接触过一次的 HF 患者的比例。

数据采集

在患者层面，我们将收集转诊给初级保健 HF 教育者咨询（由 GP 或作为结构化透壁协议的一部分）的患者的个人患者数据。 纳入需要知情同意。 HF 护士将填写一份登记表，其中包含转介级别（全科医生或医院的 HF 护士）、联系信息、社会人口统计数据和评估自我效能的 EHFScB-9 问卷。 我们将在 6 个月后通过电话或邮件重复问卷。 HF 教育者将记录给予知情同意的高危患者是否在出院后的教育会议上看到了他们的全科医生。

在护理专业层面，我们将收集参与实验室的 NT-proBNP 检测数量。 GPs EHR 的年度审计将记录注册诊断和审计特定结果。

在人口层面（Groot-Leuven） 主要结果的数据收集发生在医院层面，通过已经收集的数据作为 Groot-Leuven 人口（即 邮政编码 3000、3001、3010、3012、3018、3050）。 作为 MZG 注册的一部分，医院需要根据诊断对住院时间进行分类。 住院费用的报销取决于初级和二级编码诊断的数量。 我们将 HF 住院定义为以 ICD-10 代码 I50 为主要诊断的住院。 超声心动图和心脏病学咨询的数据收集发生在互助机构 (IMA) 层面。 IMA 负责收集所有拥有国民健康保险的患者的行政和医疗数据。

对于过渡接触者，我们将在出院后收集核对清单的总数和 HF 教育者接触者的数量。 可在医院 EHR 中收集已完成检查表的数量。 参与的护理组织将收集 HF 教育课程的数量。

数据管理

PI 和协助 DMP 协调员将收集和输入数据。 所有患者数据都经过编码和假名化。 在假名数据中，我们用人工标识符（即假名）代替识别细节。 带有化名的列表以及所有其他数据均受密码保护，并存储在安全的加密云驱动器（KU Leuven J-Drive）中。 所有其他作者将可以完全访问研究中的编码数据（包括统计报告和表格），并将能够对数据的完整性和数据分析的准确性负责。

数据分析

我们将对接受 HF 护士咨询的患者的基线社会人口统计学变量进行描述性统计。 我们将纵向绘制研究期间在人口水平上测量的所有其他结果。 我们将使用卡方检验来比较全科医生和有 HF 护士接触的 HF 患者的自我效能结果。 这是一项描述性研究，因此我们不提供样本量分析。 如前所述，目标是研究实施过程，而不是各种干预措施的有效性。 由于其描述性，我们计划谨慎解释结果。

伦理

在研究开始之前，我们将向参与的全科医生出示一份概述干预措施和研究目的的知情同意书。 此外，HF 教育者将告知所有接受有关该研究的教育课程的患者，并征求他们的知情同意。 不可能在区域层面收集知情同意书（住院、超声心动图、专家会诊……），尽管这不是问题，因为数据是汇总和匿名的。 我们于 2019 年 9 月获得鲁汶大学医院伦理委员会的批准 (S62838)。