Внедрение стандартов ухода за пациентами с сердечной недостаточностью в общей практике – региональная программа ведения заболеваний

Основной целью данного исследования является создание динамичной среды реализации для лечения СН в Лёвене. Изучение влияния различных лучших клинических практик на определенные исходы не является основной задачей. Мы фокусируемся на эволюции качества управления ГФ посредством оценки процесса внедрения. Конкретные вопросы исследования заключаются в следующем:

1. Повышают ли образование и учебная среда ВОП самоэффективность врачей общей практики?
2. Приводит ли возмещение стоимости теста NT-proBNP к внедрению?
3. Как специалисты первичной медико-санитарной помощи и пациенты относятся к введению преподавателя первичной медико-санитарной помощи по СН?
4. Какова скорость внедрения контрольного списка при выписке пациентов с сердечной недостаточностью в ЭУЗ больниц? Как специалисты по уходу придерживаются структурированного протокола выписки, поддерживаемого контрольным списком?
5. Какова возможность внедрения автоматизированных проверок в ЭУЗ врачей общей практики?
6. Влияет ли это исследование по внедрению на региональные уровни госпитализации и повторных госпитализаций по поводу СН?

Результаты

Измерения на исходном уровне Мы зарегистрируем контактные данные (номер телефона и/или адрес электронной почты) и социально-демографические переменные (возраст, пол и тип СН) для пациентов, которые получают контакт с преподавателем СН и дают информированное согласие. Если это образовательная сессия после выписки, мы спросим, ​​контактировал ли пациент со своим врачом общей практики.

Мы записываем соответствующие критерии риска пациентов при выписке в контрольный список.

Мы будем регистрировать все ежегодные госпитализации пациентов с СН в Грут-Лёвене в региональных больницах UZ Leuven и Heilig Hart в качестве нашего основного исхода эффективности (агрегированные данные). Вторичными результатами будут количество посещений отделений неотложной помощи в течение года по поводу СН и повторных госпитализаций по поводу СН в течение 30 дней. Мы также извлечем эти данные за предыдущие 5 лет, начиная с 01.01.2014, чтобы установить тренд временного ряда.

Оценка процесса

Мы исследуем реализацию вмешательства при оценке процесса. На популяционном уровне мы рассмотрим ежегодные эхокардиографии и консультации кардиолога в качестве индикатора процесса. В участвующих практиках мы будем отслеживать количество зарегистрированных диагнозов СН в электронных медицинских картах врачей общей практики (в закодированном или текстовом формате). Оценка процесса для конкретных практик, рекомендованных руководством, выглядит следующим образом:

Обучение врачей общей практики Врачи общей практики должны заполнить онлайн-анкету до и после обязательного веб-курса обучения. Анкета оценивает самоэффективность врачей общей практики в диагностике и лечении сердечной недостаточности.

NT-proBNP Мы рассмотрим количество тестов, проведенных каждым участвующим врачом, и общее количество тестов, проведенных в крупнейшей региональной лаборатории (MCH Leuven).

Педагог по HF Мы будем регистрировать количество проведенных контактов с инструктором по HF, а также самоэффективность пациента и качество жизни на исходном уровне и через 6 месяцев, согласно опросникам EHFScB-9 и SF-12 соответственно. Мы проведем качественный анализ профессий первичной медико-санитарной помощи (ВОП, медсестра HF, воспитатель HF) и опыта пациентов в отношении введения этой новой роли с помощью полуструктурированных интервью.

Структурированный переходный протокол Мы измерим общее количество переходных контактов по доверенности: медсестра по HF в больнице заполнит стандартизированный контрольный список в EHR. Результатами являются количество заполненных контрольных списков и контактов с преподавателем HF после выписки. Преподаватель HF проверяет, посещали ли пациенты с высоким риском, которые дали информированное согласие, своего врача общей практики на учебном занятии после выписки.

Автоматизированные аудиты EHR Мы будем регистрировать долю пациентов с СН с зарегистрированной фракцией выброса левого желудочка в EHR, а также долю пациентов с СН-нФВ, принимающих рекомендуемые в руководстве препараты (блокаторы РААС/В-блокаторы/МРА). Мы рассмотрим долю пациентов с СН, которые имели хотя бы один контакт со своим врачом общей практики за последние шесть месяцев.

Сбор данных

На уровне пациента Мы будем собирать индивидуальные данные о пациентах, направленных на консультацию преподавателя первичной медико-санитарной помощи (врачом общей практики или в рамках структурированного трансмурального протокола). Включение требует информированного согласия. Медсестра HF заполнит регистрационную форму с уровнем направления (врач общей практики или HF в больнице), контактной информацией, социально-демографическими данными и опросником EHFScB-9, оценивающим самоэффективность. Мы повторим анкету через 6 месяцев по телефону или по почте. Педагог по HF будет записывать, посещали ли пациенты с высоким риском, которые дали информированное согласие, своего врача общей практики на учебном занятии после выписки.

На уровне профессии по уходу Мы соберем количество тестов NT-proBNP в участвующей лаборатории. Ежегодный аудит в электронной медицинской карте врача общей практики будет фиксировать зарегистрированные диагнозы и конкретные результаты аудита.

На уровне населения (Грут-Левен) Сбор данных для первичного исхода происходит на уровне больницы посредством данных, уже собранных в рамках обязательной регистрации Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG) для населения Грот-Левен (т. почтовые индексы 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). В рамках регистрации MZG больницы должны классифицировать пребывание в больнице в соответствии с диагнозом. Возмещение стоимости пребывания в больнице зависит от количества первичных и вторичных закодированных диагнозов. Мы определяем госпитализацию по поводу СН как госпитализацию с кодом I50 по МКБ-10 в качестве первичного диагноза. Сбор данных для эхокардиографии и кардиологических консультаций происходит на уровне Intermutual Agency (IMA). IMA отвечает за сбор административных и медицинских данных обо всех пациентах, имеющих национальную медицинскую страховку.

Для переходного контакта мы соберем совокупное количество контрольных списков и количество контактов преподавателя HF после выписки. Количество заполненных контрольных списков может быть собрано в EHR больницы. Участвующие сестринские организации будут собирать информацию о количестве учебных занятий по СН.

Управление данными

PI и помощник координатора DMP будут собирать и вводить данные. Все данные пациента закодированы и псевдонимизированы. В псевдонимизированных данных мы заменяем идентифицирующие данные искусственным идентификатором (т. е. псевдонимом). Список с псевдонимами вместе со всеми остальными данными защищен паролем и хранится на защищенном зашифрованном облачном диске (KU Leuven J-Drive). Все остальные авторы будут иметь полный доступ к закодированным данным (включая статистические отчеты и таблицы) в исследовании и смогут взять на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Анализ данных

Мы проведем описательную статистику относительно исходных социально-демографических переменных пациентов с консультацией медсестры по сердечной недостаточности. Мы нанесем продольный график всех других результатов, измеренных на уровне популяции во время исследования. Мы будем использовать критерий хи-квадрат для сравнения результатов самоэффективности врачей общей практики и пациентов с СН, у которых есть контакт с медсестрой по СН. Это описательное исследование, поэтому мы не проводим анализ размера выборки. Как указывалось ранее, целью является изучение процесса реализации, а не эффективности различных вмешательств. Из-за его описательного характера мы планируем с осторожностью интерпретировать результаты.

Этика

Перед началом исследования мы предоставим участвующим врачам форму информированного согласия, в которой описывается вмешательство и цель исследования. Кроме того, преподаватель HF проинформирует всех пациентов, прошедших обучение, об исследовании и попросит дать информированное согласие. Невозможно собрать информированные согласия на региональном уровне (госпитализации, эхокардиографии, консультации специалистов…), хотя это не проблема, поскольку данные агрегированы и анонимны. В сентябре 2019 года мы получили одобрение Комитета по этике университетских больниц Лёвен (S62838).