Implementando Padrões de Cuidados para Pacientes com Insuficiência Cardíaca em Clínica Geral - Um Programa Regional de Gerenciamento de Doenças

O objetivo principal deste estudo é estabelecer um ambiente de implementação dinâmico para o gerenciamento de HF em Leuven. Não é um objetivo primário estudar o efeito de várias melhores práticas clínicas nos resultados definidos. Focamos na evolução da qualidade da gestão de IC por meio da avaliação do processo de implantação. As questões de pesquisa específicas são as seguintes:

1. A educação em IC e um ambiente de aprendizagem melhoram a autoeficácia dos GPs?
2. O reembolso do teste NT-proBNP leva à implementação?
3. Como os profissionais e pacientes da atenção primária vivenciam a introdução de um educador de IC na atenção primária?
4. Qual é a taxa de adoção de uma lista de verificação de alta de IC no EHR dos hospitais? Como os profissionais de saúde aderem a um protocolo de alta estruturado com lista de verificação?
5. Qual é a viabilidade de implementar auditorias automatizadas em GPs EHR?
6. Este estudo de implementação afeta os níveis regionais de hospitalização e readmissões por IC?

Resultados

Medições na linha de base Registraremos dados de contato (número de telefone e/ou endereço de correio) e variáveis ​​sociodemográficas (idade, sexo e tipo de IC) para pacientes que recebem contato de um educador de IC e dão consentimento informado. Se for uma sessão de educação pós-alta, perguntaremos se o paciente teve contato com seu médico de família.

Registramos os critérios de risco relevantes dos pacientes na alta na lista de verificação.

Registraremos todas as hospitalizações anuais por IC de pacientes em Groot-Leuven nos hospitais regionais de UZ Leuven e Heilig Hart como nosso resultado primário para eficácia (dados agregados). Os resultados secundários serão o número de visitas anuais ao pronto-socorro por IC e reinternações por IC em 30 dias. Também extrairemos esses dados dos últimos 5 anos, começando em 01.01.2014 para estabelecer uma tendência de série temporal.

Avaliação do Processo

Investigaremos a implementação da intervenção em uma avaliação de processo. A nível populacional, vamos olhar para ecocardiografias anuais e consultas de cardiologia como um indicador de processo. Nas práticas participantes, monitoraremos o número de diagnósticos de IC registrados no EHR do GP (codificado ou em texto livre). A avaliação do processo para práticas específicas recomendadas por diretrizes é a seguinte:

Educação de GP Os GPs precisam preencher um questionário online antes e depois da sessão de treinamento obrigatória baseada na web. O questionário avalia a autoeficácia do clínico geral no diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca.

NT-proBNP Veremos o número de testes realizados por médico participante e o número total de testes realizados no maior laboratório regional (MCH Leuven).

Educador de IC Registraremos o número de contatos de educadores de IC conduzidos e a autoeficácia e qualidade de vida do paciente no início e após 6 meses, conforme pontuado pelos questionários EHFScB-9 e SF-12, respectivamente. Faremos uma análise qualitativa das profissões de atenção primária (clínico geral, enfermeira de HF, educador de HF) e da experiência dos pacientes com a introdução desse novo papel por meio de entrevistas semiestruturadas.

Protocolo de transição estruturado Mediremos o número total de contatos de transição por procuração: a enfermeira de IC no hospital preencherá uma lista de verificação padronizada no EHR. Os resultados são o número de listas de verificação concluídas e contatos do educador de IC após a alta. O educador de IC verifica se os pacientes de alto risco que deram consentimento informado viram seu médico de família na sessão de educação pós-alta.

Auditorias EHR automatizadas Registraremos a proporção de pacientes com IC com fração de ejeção ventricular esquerda registrada no EHR, bem como a proporção de pacientes com ICFEr com medicação recomendada por diretrizes (bloqueador RAAS/bloqueador B/ARM). Veremos a proporção de pacientes com IC que tiveram pelo menos um contato com seu médico de família nos últimos seis meses.

Coleção de dados

No nível do paciente Coletaremos dados individuais do paciente para pacientes encaminhados para uma consulta de educador de IC de cuidados primários (pelo médico de família ou como parte do protocolo transmural estruturado). A inclusão requer consentimento informado. O enfermeiro do HF preencherá um formulário de registro com nível de referência (enfermeiro de GP ou HF no hospital), informações de contato, dados sociodemográficos e um questionário EHFScB-9 avaliando a autoeficácia. Repetiremos o questionário após 6 meses por telefone ou correio. O educador de IC registrará se os pacientes de alto risco que deram consentimento informado viram seu médico de família na sessão de educação pós-alta.

No nível da profissão de cuidado Coletaremos o número de testes de NT-proBNP no laboratório participante. Uma auditoria anual no EHR do GP registrará os diagnósticos registrados e os resultados específicos da auditoria.

No nível populacional (Groot-Leuven) A coleta de dados para o desfecho primário ocorre no nível hospitalar por meio de dados já coletados como parte do registro obrigatório Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG) para a população de Groot-Leuven (ou seja, códigos postais 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). Como parte do registro do MZG, os hospitais precisam classificar as internações de acordo com o diagnóstico. O reembolso da internação depende do número de diagnósticos primários e secundários codificados. Definimos uma hospitalização por IC como uma hospitalização com código I50 da CID-10 como diagnóstico principal. A recolha de dados para ecocardiografias e consultas de cardiologia ocorre ao nível da Agência Intermutal (IMA). O IMA é responsável pela coleta de dados administrativos e médicos de todos os pacientes que possuem seguro nacional de saúde.

Para o contato de transição, coletaremos o número agregado de listas de verificação e o número de contatos do educador de IC após a alta. O número de listas de verificação preenchidas pode ser coletado no EHR do hospital. As organizações de enfermagem participantes coletarão o número de sessões de educação em IC.

Gestão de dados

O PI e um coordenador auxiliar de DMP coletarão e inserirão os dados. Todos os dados do paciente são codificados e pseudonimizados. Em dados pseudonimizados, substituímos as particularidades de identificação por um identificador artificial (ou seja, um pseudônimo). A lista com pseudônimos, juntamente com todos os outros dados, é protegida por senha e armazenada em uma unidade de nuvem criptografada segura (KU Leuven J-Drive). Todos os outros autores terão acesso total aos dados codificados (incluindo os relatórios estatísticos e tabelas) no estudo e poderão assumir a responsabilidade pela integridade dos dados e pela precisão da análise dos dados.

Análise de dados

Faremos estatísticas descritivas em relação às variáveis ​​sociodemográficas basais dos pacientes com consulta de enfermagem em IC. Traçaremos longitudinalmente todos os outros resultados medidos no nível da população durante o estudo. Usaremos testes de qui-quadrado para comparar os resultados de autoeficácia para GPs e pacientes com IC que têm contato com uma enfermeira em IC. Este é um estudo descritivo, portanto, não fornecemos análise do tamanho da amostra. Conforme afirmado anteriormente, o objetivo é estudar o processo de implementação, não a eficácia de várias intervenções. Devido à sua natureza descritiva, planejamos interpretar os resultados com cautela.

Ética

Antes do início do estudo, apresentaremos aos GPs participantes um formulário de consentimento informado que descreve a intervenção e o objetivo do estudo. Além disso, o educador de IC informará todos os pacientes que receberem uma sessão de educação sobre o estudo e solicitará consentimento informado. É impossível coletar consentimentos informados no nível regional (hospitalizações, ecocardiografias, consultas com especialistas …), embora isso não seja um problema, pois os dados são agregados e anônimos. Recebemos a aprovação do Comitê de Ética do University Hospitals Leuven em setembro de 2019 (S62838).