Implementazione degli standard di cura per i pazienti con insufficienza cardiaca nella medicina generale - Un programma regionale di gestione delle malattie

L'obiettivo principale di questo studio è stabilire un ambiente di implementazione dinamico per la gestione dell'HF a Leuven. Non è un obiettivo primario studiare l'effetto di varie migliori pratiche cliniche sui risultati definiti. Ci concentriamo sull'evoluzione della qualità della gestione dello SC attraverso una valutazione del processo di implementazione. Le domande di ricerca specifiche sono le seguenti:

1. L'istruzione HF e un ambiente di apprendimento migliorano l'autoefficacia dei medici di base?
2. Il rimborso del test NT-proBNP porta all'implementazione?
3. In che modo i professionisti e i pazienti delle cure primarie sperimentano l'introduzione di un educatore per lo scompenso cardiaco delle cure primarie?
4. Qual è il tasso di adozione di una checklist di dimissione per scompenso cardiaco nell'EHR degli ospedali? In che modo gli operatori sanitari aderiscono a un protocollo di dimissione strutturato supportato da una lista di controllo?
5. Qual è la fattibilità dell'implementazione di audit automatizzati nell'EHR dei medici di base?
6. Questo studio di implementazione influisce sui livelli regionali di ospedalizzazione e riammissione per scompenso cardiaco?

Risultati

Misurazioni al basale Registreremo i dati di contatto (numero di telefono e/o indirizzo di posta) e le variabili sociodemografiche (età, sesso e tipo di scompenso cardiaco) per i pazienti che ricevono un contatto con un educatore per lo scompenso cardiaco e danno il consenso informato. Se si tratta di una sessione educativa post-dimissione, chiederemo se il paziente ha avuto un contatto con il proprio medico di famiglia.

Registriamo i criteri di rischio rilevanti dei pazienti alla dimissione nella lista di controllo.

Registreremo tutti i ricoveri annuali per scompenso cardiaco dei pazienti a Groot-Leuven negli ospedali regionali di UZ Leuven e Heilig Hart come risultato primario per l'efficacia (dati aggregati). Gli esiti secondari saranno il numero di visite annuali al pronto soccorso per scompenso cardiaco e riammissioni per scompenso cardiaco entro 30 giorni. Estrarremo anche questi dati per i 5 anni precedenti, a partire dal 01.01.2014 per stabilire un trend di serie temporali.

Valutazione del processo

Indagheremo l'attuazione dell'intervento in una valutazione del processo. A livello di popolazione, esamineremo le ecocardiografie annuali e le consultazioni cardiologiche come indicatori di processo. Nelle pratiche partecipanti, monitoreremo il numero di diagnosi di scompenso cardiaco registrate nell'EHR dei medici di base (codificate oa testo libero). La valutazione del processo per specifiche pratiche raccomandate dalle linee guida è la seguente:

Formazione del medico di famiglia I medici di base devono compilare un questionario online prima e dopo la sessione di formazione obbligatoria basata sul web. Il questionario valuta l'autoefficacia del medico di base nella diagnosi e nella gestione dello scompenso cardiaco.

NT-proBNP Esamineremo il numero di test condotti per medico partecipante e il numero totale di test eseguiti nel più grande laboratorio regionale (MCH Leuven).

Educatore HF Registreremo il numero di contatti con educatori HF condotti e l'autoefficacia e la qualità della vita del paziente al basale e dopo 6 mesi come valutato rispettivamente dai questionari EHFScB-9 e SF-12. Effettueremo un'analisi qualitativa dell'esperienza delle professioni di assistenza primaria (medico di base, infermiere HF, educatore HF) e dei pazienti sull'introduzione di questo nuovo ruolo attraverso interviste semi-strutturate.

Protocollo transitorio strutturato Misureremo il numero totale di contatti transitori per delega: l'infermiere HF in ospedale compilerà una lista di controllo standardizzata nell'EHR. I risultati sono il numero di liste di controllo completate e contatti con educatori HF dopo la dimissione. L'educatore per lo scompenso cardiaco verifica se i pazienti ad alto rischio che hanno fornito il consenso informato hanno visto il proprio medico di base durante la sessione di formazione post-dimissione.

Audit EHR automatizzati Registreremo la percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione ventricolare sinistra registrata nell'EHR, nonché la percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione con farmaci raccomandati dalle linee guida (RAAS-blockade/B-blocker/MRA). Esamineremo la proporzione di pazienti con scompenso cardiaco che hanno avuto almeno un contatto con il proprio medico di famiglia negli ultimi sei mesi.

Raccolta dati

A livello di paziente Raccoglieremo i dati dei singoli pazienti per i pazienti inviati per una consultazione con un educatore per lo scompenso cardiaco di cure primarie (dal medico di famiglia o come parte del protocollo transmurale strutturato). L'inclusione richiede il consenso informato. L'infermiere per lo scompenso cardiaco compilerà un modulo di registrazione con il livello di riferimento (medico di base o infermiere per lo scompenso cardiaco in ospedale), le informazioni di contatto, i dati sociodemografici e un questionario EHFScB-9 per valutare l'autoefficacia. Ripeteremo il questionario dopo 6 mesi via telefono o posta. L'educatore per lo scompenso cardiaco registrerà se i pazienti ad alto rischio che hanno dato il consenso informato hanno visto il loro medico di famiglia durante la sessione di formazione post-dimissione.

A livello di professione di cura Raccoglieremo il numero di test NT-proBNP presso il laboratorio partecipante. Un audit annuale nell'EHR dei medici generici registrerà le diagnosi registrate e gli esiti specifici dell'audit.

A livello di popolazione (Groot-Leuven) La raccolta dei dati per l'esito primario avviene a livello ospedaliero attraverso i dati già raccolti nell'ambito della registrazione obbligatoria Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG) per la popolazione di Groot-Leuven (ovvero codici postali 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). Come parte della registrazione MZG, gli ospedali devono classificare le degenze ospedaliere in base alla diagnosi. Il rimborso della degenza ospedaliera è subordinato al numero di diagnosi primarie e secondarie codificate. Definiamo un ricovero per scompenso cardiaco un ricovero con codice ICD-10 I50 come diagnosi primaria. La raccolta dei dati per le ecocardiografie e le consulenze cardiologiche avviene a livello di Agenzia Intermutuale (IMA). IMA è incaricata di raccogliere i dati amministrativi e medici per tutti i pazienti che hanno un'assicurazione sanitaria nazionale.

Per il contatto transitorio, raccoglieremo il numero aggregato di liste di controllo e il numero di contatti dell'educatore HF dopo la dimissione. Il numero di liste di controllo completate può essere raccolto nell'ospedale EHR. Le organizzazioni infermieristiche partecipanti raccoglieranno il numero di sessioni educative sullo scompenso cardiaco.

Gestione dati

Il PI e un coordinatore DMP di assistenza raccoglieranno e inseriranno i dati. Tutti i dati dei pazienti sono codificati e pseudonimizzati. Nei dati pseudonimizzati, sostituiamo i dati identificativi con un identificatore artificiale (ovvero uno pseudonimo). L'elenco con gli pseudonimi, insieme a tutti gli altri dati, è protetto da password e archiviato in un'unità cloud crittografata sicura (KU Leuven J-Drive). Tutti gli altri autori avranno pieno accesso ai dati codificati (compresi i report statistici e le tabelle) nello studio e potranno assumersi la responsabilità dell'integrità dei dati e dell'accuratezza dell'analisi dei dati.

Analisi dei dati

Effettueremo statistiche descrittive riguardanti le variabili sociodemografiche di base dei pazienti con una consultazione infermieristica per scompenso cardiaco. Tracceremo longitudinalmente tutti gli altri risultati misurati a livello di popolazione durante lo studio. Useremo i test chi-quadro per confrontare i risultati di autoefficacia per i medici generici e i pazienti con scompenso cardiaco che hanno un contatto con un infermiere per scompenso cardiaco. Questo è uno studio descrittivo, quindi non forniamo alcuna analisi della dimensione del campione. Come affermato in precedenza, l'obiettivo è quello di studiare il processo di attuazione, non l'efficacia dei vari interventi. A causa della sua natura descrittiva, prevediamo di interpretare con cautela i risultati.

Etica

Prima dell'inizio dello studio, presenteremo ai medici partecipanti un modulo di consenso informato che delinea l'intervento e lo scopo dello studio. Inoltre, l'educatore HF informerà tutti i pazienti che ricevono una sessione di formazione sullo studio e chiederà il consenso informato. È impossibile raccogliere consensi informati a livello regionale (ricoveri, ecocardiografie, visite specialistiche…), anche se questo non rappresenta un problema poiché i dati sono aggregati e anonimi. Abbiamo ricevuto l'approvazione dal comitato etico degli ospedali universitari di Leuven a settembre 2019 (S62838).