Mise en œuvre des normes de soins pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque en médecine générale - Un programme régional de gestion des maladies

L'objectif principal de cette étude est d'établir un environnement de mise en œuvre dynamique pour la gestion HF à Louvain. Ce n'est pas un objectif principal d'étudier l'effet de diverses pratiques cliniques exemplaires sur les résultats définis. Nous nous concentrons sur l'évolution de la qualité de la gestion des FH à travers une évaluation du processus de mise en œuvre. Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :

1. L'éducation HF et un environnement d'apprentissage améliorent-ils l'auto-efficacité des médecins généralistes ?
2. Le remboursement du test NT-proBNP entraîne-t-il la mise en place ?
3. Comment les professionnels des soins primaires et les patients vivent-ils l'introduction d'un éducateur en HF en soins primaires ?
4. Quel est le taux d'adoption d'une liste de contrôle de sortie HF dans le DSE des hôpitaux ? Comment les professionnels de la santé adhèrent-ils à un protocole de sortie structuré appuyé par une liste de contrôle ?
5. Quelle est la faisabilité de la mise en place d'audits automatisés dans le DSE des médecins généralistes ?
6. Cette étude de mise en œuvre affecte-t-elle les niveaux régionaux d'hospitalisation et de réadmission pour IC ?

Résultats

Mesures au départ Nous enregistrerons les données de contact (numéro de téléphone et/ou adresse e-mail) et les variables sociodémographiques (âge, sexe et type d'IC) pour les patients qui reçoivent un contact éducateur IC et donnent leur consentement éclairé. S'il s'agit d'une séance d'éducation post-sortie, nous demanderons si le patient a eu un contact avec son médecin généraliste.

Nous enregistrons les critères de risque pertinents des patients à la sortie dans la liste de contrôle.

Nous enregistrerons toutes les hospitalisations annuelles pour IC de patients à Groot-Leuven dans les hôpitaux régionaux de l'UZ Leuven et de Heilig Hart comme critère principal d'efficacité (données agrégées). Les résultats secondaires seront le nombre de visites annuelles aux urgences pour IC et réadmissions IC dans les 30 jours. Nous allons également extraire ces données pour les 5 années précédentes, à partir du 01.01.2014 pour établir une tendance chronologique.

Évaluation du processus

Nous étudierons la mise en œuvre de l'intervention dans une évaluation de processus. Au niveau de la population, nous considérerons les échocardiographies annuelles et les consultations de cardiologie comme un indicateur de processus. Dans les cabinets participants, nous surveillerons le nombre de diagnostics d'IC ​​enregistrés dans le DSE des médecins généralistes (codés ou en texte libre). L'évaluation du processus pour les pratiques spécifiques recommandées par les lignes directrices est la suivante :

Formation des médecins généralistes Les médecins généralistes doivent remplir un questionnaire en ligne avant et après la session de formation obligatoire en ligne. Le questionnaire évalue l'auto-efficacité du médecin généraliste dans le diagnostic et la prise en charge de l'insuffisance cardiaque.

NT-proBNP Nous examinerons le nombre de tests effectués par médecin participant et le nombre total de tests effectués dans le plus grand laboratoire régional (MCH Leuven).

Educateur HF Nous enregistrerons le nombre de contacts menés avec l'éducateur HF et l'auto-efficacité et la qualité de vie du patient au départ et après 6 mois, tels que notés respectivement par les questionnaires EHFScB-9 et SF-12. Nous réaliserons une analyse qualitative du vécu des professions de premier recours (médecin généraliste, infirmier HF, éducateur HF) et des patients face à l'introduction de ce nouveau rôle au travers d'entretiens semi-directifs.

Protocole de transition structuré Nous mesurerons le nombre total de contacts de transition par procuration : l'infirmière de l'ES à l'hôpital remplira une liste de contrôle normalisée dans le DSE. Les résultats sont le nombre de listes de contrôle remplies et de contacts avec les éducateurs du FH après la sortie. L'éducateur HF vérifie si les patients à haut risque qui ont donné leur consentement éclairé ont vu leur médecin généraliste lors de la séance d'éducation après la sortie.

Audits automatisés du DSE Nous enregistrerons la proportion de patients IC avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche enregistrée dans le DSE, ainsi que la proportion de patients HFrEF avec des médicaments recommandés par les lignes directrices (SRAA-bloquant/B-bloquant/ARM). Nous nous intéresserons à la proportion de patients IC ayant eu au moins un contact avec leur médecin généraliste au cours des six derniers mois.

Collecte de données

Au niveau du patient Nous collecterons les données individuelles des patients pour les patients référés pour une consultation d'éducateur HF en soins primaires (par le médecin généraliste ou dans le cadre du protocole transmural structuré). L'inclusion nécessite un consentement éclairé. L'infirmière de l'ES remplira un formulaire d'inscription avec le niveau de référence (médecin généraliste ou infirmière de l'ES à l'hôpital), les coordonnées, les données sociodémographiques et un questionnaire EHFScB-9 évaluant l'auto-efficacité. Nous répéterons le questionnaire après 6 mois par téléphone ou par courrier. L'éducateur HF enregistrera si les patients à haut risque qui ont donné leur consentement éclairé ont vu leur médecin généraliste lors de la séance d'éducation après la sortie.

Au niveau des professions de soins Nous collecterons le nombre de tests NT-proBNP au laboratoire participant. Un audit annuel dans le DSE des médecins généralistes enregistrera les diagnostics enregistrés et les résultats spécifiques à l'audit.

Au niveau de la population (Groot-Leuven) La collecte de données pour le résultat principal se produit au niveau de l'hôpital grâce aux données déjà collectées dans le cadre de l'enregistrement obligatoire Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG) pour la population de Groot-Leuven (c.-à-d. codes postaux 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). Dans le cadre de l'enregistrement MZG, les hôpitaux doivent classer les séjours hospitaliers en fonction du diagnostic. Le remboursement du séjour à l'hôpital dépend du nombre de diagnostics primaires et secondaires codés. Nous définissons une hospitalisation pour IC comme une hospitalisation avec le code ICD-10 I50 comme diagnostic principal. La collecte des données pour les échocardiographies et les consultations de cardiologie se fait au niveau de l'Agence Intermutuelle (IMA). L'IMA est en charge de la collecte des données administratives et médicales de tous les patients affiliés à l'assurance maladie.

Pour le contact transitoire, nous collecterons le nombre agrégé de listes de contrôle et le nombre de contacts d'éducateurs HF après la sortie. Le nombre de listes de contrôle remplies peut être collecté dans le DSE de l'hôpital. Les organisations d'infirmières participantes recueilleront le nombre de séances de formation HF.

Gestion de données

Le PI et un coordinateur adjoint du DMP collecteront et saisiront les données. Toutes les données des patients sont codées et pseudonymisées. Dans les données pseudonymisées, nous remplaçons les éléments d'identification par un identifiant artificiel (c'est-à-dire un pseudonyme). La liste des pseudonymes, ainsi que toutes les autres données, sont protégées par un mot de passe et stockées dans un cloud-drive crypté sécurisé (KU Leuven J-Drive). Tous les autres auteurs auront un accès complet aux données codées (y compris les rapports et tableaux statistiques) de l'étude et pourront assumer la responsabilité de l'intégrité des données et de l'exactitude de l'analyse des données.

L'analyse des données

Nous effectuerons des statistiques descriptives concernant les variables sociodémographiques de base des patients ayant une consultation infirmière en HF. Nous tracerons longitudinalement tous les autres résultats mesurés au niveau de la population au cours de l'étude. Nous utiliserons des tests du chi carré pour comparer les résultats d'auto-efficacité pour les médecins généralistes et les patients IC qui ont un contact infirmier IC. Il s'agit d'une étude descriptive, nous ne fournissons donc aucune analyse de la taille de l'échantillon. Comme indiqué précédemment, l'objectif est d'étudier le processus de mise en œuvre, et non l'efficacité des diverses interventions. En raison de sa nature descriptive, nous prévoyons d'interpréter les résultats avec prudence.

Éthique

Avant le début de l'étude, nous présenterons aux médecins généralistes participants un formulaire de consentement éclairé décrivant l'intervention et le but de l'étude. De plus, l'éducateur HF informera tous les patients qui reçoivent une séance d'éducation sur l'étude et demandera un consentement éclairé. Il est impossible de recueillir les consentements éclairés au niveau régional (hospitalisations, échocardiographies, consultations spécialisées…), bien que ce ne soit pas un enjeu puisque les données sont agrégées et anonymes. Nous avons reçu l'approbation du comité d'éthique des hôpitaux universitaires de Louvain en septembre 2019 (S62838).