Implementering av standarder for omsorg for hjertesviktpasienter i allmennpraksis – et regionalt sykdomsbehandlingsprogram

Hovedmålet med denne studien er å etablere et dynamisk implementeringsmiljø for HF-ledelse i Leuven. Det er ikke et hovedmål å studere effekten av ulike beste kliniske praksiser på de definerte resultatene. Vi fokuserer på utviklingen i kvaliteten på HF-ledelsen gjennom en evaluering av implementeringsprosessen. Spesifikke forskningsspørsmål er som følger:

1. Bedre HF-utdanning og læringsmiljø fastlegenes egeneffektivitet?
2. Fører refusjon av NT-proBNP-testen til implementering?
3. Hvordan opplever primærhelsepersonell og pasienter innføringen av en HF-pedagog i primærhelsetjenesten?
4. Hva er adopsjonsraten for en HF-utskrivningssjekkliste i sykehusenes EPJ? Hvordan følger omsorgspersonell en sjekklistestøttet strukturert utskrivningsprotokoll?
5. Hva er gjennomførbarheten for å implementere automatiserte revisjoner i fastleger EPJ?
6. Påvirker denne implementeringsstudien regionale nivåer av HF-innleggelse og reinnleggelser?

Utfall

Målinger ved baseline Vi vil registrere kontaktdata (telefonnummer og/eller postadresse), og sosiodemografiske variabler (alder, kjønn og type HF ) for pasienter som mottar HF-pedagogkontakt og gir informert samtykke. Dersom det er en utdanningsøkt etter utskrivning, vil vi spørre om pasienten har hatt kontakt med fastlegen.

Vi registrerer pasientenes relevante risikokriterier ved utskrivning i sjekklisten.

Vi vil registrere alle årlige HF-sykehusinnleggelser av pasienter i Groot-Leuven i regionsykehusene i UZ Leuven og Heilig Hart som vårt primære resultat for effektivitet (aggregerte data). Sekundære utfall vil være antall årlige legevaktbesøk for HF og HF reinnleggelser innen 30 dager. Vi vil også trekke ut disse dataene for de siste 5 årene, fra og med 01.01.2014 for å etablere en tidsserietrend.

Prosessevaluering

Vi vil undersøke intervensjonsgjennomføringen i en prosessevaluering. På befolkningsnivå vil vi se på årlige ekkokardiografier og kardiologiske konsultasjoner som en prosessindikator. I deltakende praksiser vil vi følge med på antall registrerte HF-diagnoser i fastlegene EPJ (kodet eller fritekst). Prosessevaluering for spesifikke retningslinjer-anbefalte praksiser er som følger:

Fastlegeutdanning Fastleger må fylle ut et nettbasert spørreskjema før og etter den nettbaserte obligatoriske opplæringsøkten. Spørreskjemaet vurderer fastlegens egeneffektivitet i diagnostisering og behandling av hjertesvikt.

NT-proBNP Vi vil se på antall tester utført per deltakende lege og totalt antall tester utført i det største regionale laboratoriet (MCH Leuven).

HF-lærer Vi vil registrere antall gjennomførte HF-lærerkontakter og pasientens egeneffektivitet og livskvalitet ved baseline og etter 6 måneder som skåret av henholdsvis EHFScB-9 og SF-12 spørreskjemaene. Vi vil utføre en kvalitativ analyse av primærhelseprofesjoners (fastlege , HF-sykepleier, HF-pedagog) og pasienters opplevelse av innføringen av denne nye rollen gjennom semistrukturerte intervjuer.

Strukturert overgangsprotokoll Vi vil måle totalt antall overgangskontakter ved fullmakt: HF-sykepleier på sykehuset vil fylle ut en standardisert sjekkliste i EPJ. Utfall er antall utfylte sjekklister og HF-pedagogkontakter etter utskrivning. HF-pedagogen verifiserer om høyrisikopasienter som ga informert samtykke så fastlegen sin på utdanningsmøtet etter utskrivning.

Automatiserte EPJ-revisjoner Vi vil registrere andelen HF-pasienter med registrert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i EPJ, samt andelen HFrEF-pasienter med veiledende anbefalt medisin (RAAS-blokkade/B-blokker/MRA). Vi skal se på andelen HF-pasienter som har hatt minst én kontakt med fastlegen det siste halvåret.

Datainnsamling

På pasientnivå Vi vil samle inn individuelle pasientdata for pasienter henvist til en HF-pedagogkonsultasjon i primærhelsetjenesten (av fastlegen eller som en del av den strukturerte transmurale protokollen). Inkludering krever informert samtykke. HF-sykepleieren vil fylle ut et registreringsskjema med henvisningsnivå (fastlege eller HF-sykepleier på sykehus), kontaktinformasjon, sosiodemografiske data og et EHFScB-9 spørreskjema som vurderer egeneffektivitet. Vi gjentar spørreskjemaet etter 6 måneder via telefon eller mail. HF-pedagogen vil registrere om høyrisikopasienter som ga informert samtykke oppsøkte fastlegen sin på utdanningsmøtet etter utskrivning.

På omsorgsprofesjonsnivå Vi vil samle inn antall NT-proBNP-tester på deltakende lab. En årlig tilsyn i fastlegen EPJ vil registrere registrerte diagnoser og revisjonsspesifikke utfall.

På befolkningsnivå (Groot-Leuven) Datainnsamling for det primære utfallet skjer på sykehusnivå gjennom data som allerede er samlet inn som en del av den obligatoriske Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG)-registreringen for befolkningen i Groot-Leuven (dvs. postnummer 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). Som en del av MZG-registreringen må sykehus klassifisere sykehusopphold i henhold til diagnose. Refusjon av sykehusoppholdet er avhengig av antall primær- og sekundærkodede diagnoser. Vi definerer en HF-innleggelse som en sykehusinnleggelse med ICD-10 kode I50 som primærdiagnose. Datainnsamling for ekkokardiografi og kardiologiske konsultasjoner skjer på nivå med Intermutual Agency (IMA). IMA er ansvarlig for å samle inn administrative og medisinske data for alle pasienter som har nasjonal helseforsikring.

For overgangskontakten vil vi samle inn aggregert antall sjekklister og antall HF-pedagogkontakter etter utskrivning. Antall utfylte sjekklister kan samles i sykehusets EPJ. De deltakende sykepleieorganisasjonene skal samle inn antall HF-utdanningsøkter.

Dataledelse

PI og en assisterende DMP-koordinator vil samle inn og legge inn data. Alle pasientdata er kodet og pseudonymisert. I pseudonymiserte data erstatter vi identifiserende opplysninger med en kunstig identifikator (dvs. et pseudonym). Listen med pseudonymer, sammen med alle andre data, er passordbeskyttet og lagret i en sikker kryptert sky-stasjon (KU Leuven J-Drive). Alle andre forfattere vil ha full tilgang til de kodede dataene (inkludert de statistiske rapportene og tabellene) i studien og vil kunne ta ansvar for integriteten til dataene og nøyaktigheten til dataanalysen.

Dataanalyse

Vi vil utføre beskrivende statistikk angående baseline sosiodemografiske variabler for pasienter med en HF-sykepleierkonsultasjon. Vi vil i lengderetningen plotte alle andre utfall målt på populasjonsnivå i løpet av studien. Vi vil bruke kjikvadrat-tester for å sammenligne self-efficacy-utfall for fastleger og HF-pasienter som har HF-sykepleierkontakt. Dette er en beskrivende studie, derfor gir vi ingen prøvestørrelsesanalyse. Som nevnt tidligere, er målet å studere implementeringsprosessen, ikke effektiviteten av ulike intervensjoner. På grunn av dens beskrivende natur planlegger vi å tolke resultatene forsiktig.

Etikk

Før studiestart vil vi presentere de deltakende fastlegene med et informert samtykkeskjema som skisserer intervensjonen og formålet med studien. I tillegg vil HF-pedagogen informere alle pasientene som får opplæring om studien og be om informert samtykke. Det er umulig å samle informerte samtykker på regionalt nivå (sykehusinnleggelser, ekkokardiografier, spesialistkonsultasjoner ...), selv om dette ikke er et problem siden dataene er aggregerte og anonyme. Vi mottok godkjenning fra universitetssykehusene i Leuvens etiske komité i september 2019 (S62838).