Implementatie van zorgstandaarden voor patiënten met hartfalen in de huisartspraktijk - een regionaal ziektebeheerprogramma

De primaire doelstelling van deze studie is het opzetten van een dynamische implementatieomgeving voor HF-beheer in Leuven. Het is geen primaire doelstelling om het effect van verschillende best clinical practices op de gedefinieerde uitkomsten te bestuderen. We richten ons op de evolutie in kwaliteit van HF-beheer door een evaluatie van het implementatieproces. Specifieke onderzoeksvragen zijn als volgt:

1. Bevorderen HF-educatie en een leeromgeving de zelfredzaamheid van huisartsen?
2. Leidt vergoeding van de NT-proBNP-test tot implementatie?
3. Hoe ervaren eerstelijnszorgprofessionals en patiënten de introductie van een eerstelijns HF-educator?
4. Wat is de acceptatiegraad van een HF-ontslagchecklist in het EPD van ziekenhuizen? Hoe houden zorgprofessionals zich aan een door een checklist ondersteund gestructureerd ontslagprotocol?
5. Wat is de haalbaarheid van het implementeren van geautomatiseerde audits in het EPD van huisartsen?
6. Heeft deze implementatiestudie invloed op regionale niveaus van HF-ziekenhuisopname en heropnames?

Uitkomsten

Metingen bij nulmeting We zullen contactgegevens (telefoonnummer en/of e-mailadres) en sociodemografische variabelen (leeftijd, geslacht en type HF) registreren van patiënten die een HF-opvoedercontact krijgen en geïnformeerde toestemming geven. Als het een voorlichtingsbijeenkomst na ontslag betreft, vragen we of de patiënt contact heeft gehad met zijn/haar huisarts.

In de checklist leggen we de relevante risicocriteria van patiënten bij ontslag vast.

We zullen alle jaarlijkse HF-hospitalisaties van patiënten in Groot-Leuven in de regionale ziekenhuizen van UZ Leuven en Heilig Hart registreren als onze primaire uitkomst voor effectiviteit (geaggregeerde gegevens). Secundaire uitkomsten zijn het aantal jaarlijkse bezoeken aan de spoedeisende hulp voor HF en HF heropnames binnen 30 dagen. We zullen deze gegevens ook extraheren voor de voorgaande 5 jaar, te beginnen op 01.01.2014 om een ​​tijdreekstrend vast te stellen.

Proces Evaluatie

In een procesevaluatie onderzoeken we de interventie-implementatie. Op populatieniveau kijken we naar jaarlijkse echocardiografieën en cardiologische consultaties als procesindicator. In deelnemende praktijken monitoren we het aantal geregistreerde HF-diagnoses in het EPD van de huisarts (gecodeerd of vrije tekst). Procesevaluatie voor specifieke door richtlijnen aanbevolen werkwijzen is als volgt:

Huisartseneducatie Huisartsen moeten voor en na de verplichte webtraining een online vragenlijst invullen. De vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van de huisarts bij de diagnose en behandeling van hartfalen.

NT-proBNP We bekijken het aantal uitgevoerde testen per deelnemende arts en het totaal aantal uitgevoerde testen in het grootste regionale labo (MCH Leuven).

HF-opleider We zullen het aantal uitgevoerde HF-opleidercontacten en de zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van de patiënt bij aanvang en na 6 maanden registreren, zoals gescoord door respectievelijk de EHFScB-9- en SF-12-vragenlijsten. We zullen een kwalitatieve analyse uitvoeren van de ervaringen van eerstelijnszorgberoepen (huisarts, HF-verpleegkundige, HF-opvoeder) en patiënten met de introductie van deze nieuwe rol door middel van semi-gestructureerde interviews.

Gestructureerd overgangsprotocol We meten het totaal aantal overgangscontacten bij volmacht: de HF-verpleegkundige in het ziekenhuis vult een gestandaardiseerde checklist in het EPD in. Uitkomsten zijn het aantal ingevulde checklists en contacten met HF-opvoeders na ontslag. De HF-voorlichter controleert of risicopatiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven hun huisarts hebben gezien tijdens de voorlichtingssessie na ontslag.

Geautomatiseerde EPD-audits We zullen het aandeel van HF-patiënten met een geregistreerde linkerventrikelejectiefractie in het EPD vastleggen, evenals het aandeel van HFrEF-patiënten met door de richtlijn aanbevolen medicatie (RAAS-blokkade/B-blokker/MRA). We zullen kijken naar het aandeel HF-patiënten dat in de afgelopen zes maanden ten minste één contact met hun huisarts heeft gehad.

Gegevensverzameling

Op patiëntniveau We zullen individuele patiëntgegevens verzamelen van patiënten die zijn doorverwezen voor een eerstelijns HF-opleidersconsult (door de huisarts of als onderdeel van het gestructureerde transmurale protocol). Voor opname is geïnformeerde toestemming vereist. De HF-verpleegkundige vult een registratieformulier in met het verwijzingsniveau (huisarts of HF-verpleegkundige in het ziekenhuis), contactgegevens, sociodemografische gegevens en een EHFScB-9-vragenlijst die de zelfredzaamheid beoordeelt. Na 6 maanden herhalen we de vragenlijst via telefoon of mail. De HF-voorlichter registreert of risicopatiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven hun huisarts hebben gezien tijdens de voorlichtingssessie na ontslag.

Op zorgberoepsniveau We verzamelen het aantal NT-proBNP-testen bij het deelnemende lab. Een jaarlijkse audit in het EPD van de huisarts zal geregistreerde diagnoses en auditspecifieke uitkomsten vastleggen.

Op populatieniveau (Groot-Leuven) De gegevensverzameling voor de primaire uitkomstmaat gebeurt op ziekenhuisniveau door middel van reeds verzamelde gegevens in het kader van de verplichte Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG)-registratie voor de bevolking van Groot-Leuven (i.e. postcodes 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). In het kader van de MZG-registratie dienen ziekenhuizen ziekenhuisverblijven in te delen naar diagnose. De vergoeding van het ziekenhuisverblijf is afhankelijk van het aantal primair en secundair gecodeerde diagnoses. Een HF ziekenhuisopname definiëren we als een ziekenhuisopname met ICD-10 code I50 als primaire diagnose. De gegevensverzameling voor echocardiografieën en cardiologische raadplegingen gebeurt op het niveau van het Intermutual Agency (IMA). IMA is verantwoordelijk voor het verzamelen van administratieve en medische gegevens van alle ziekenfondspatiënten.

Voor het overgangscontact verzamelen we het geaggregeerde aantal checklists en het aantal HF-opvoedercontacten na ontslag. Het aantal ingevulde checklists kan worden verzameld in het EPD van het ziekenhuis. De deelnemende verpleegorganisaties verzamelen het aantal HF-onderwijssessies.

Gegevensbeheer

De PI en een assisterende DMP-coördinator zullen gegevens verzamelen en invoeren. Alle patiëntgegevens zijn gecodeerd en gepseudonimiseerd. Bij gepseudonimiseerde gegevens vervangen we identificerende gegevens door een kunstmatige identificator (d.w.z. een pseudoniem). De lijst met pseudoniemen is, samen met alle andere gegevens, beveiligd met een wachtwoord en opgeslagen in een beveiligde versleutelde cloud-drive (KU Leuven J-Drive). Alle andere auteurs hebben volledige toegang tot de gecodeerde gegevens (inclusief de statistische rapporten en tabellen) in het onderzoek en kunnen verantwoordelijkheid nemen voor de integriteit van de gegevens en de nauwkeurigheid van de gegevensanalyse.

Gegevens analyse

We zullen beschrijvende statistieken uitvoeren met betrekking tot de baseline sociodemografische variabelen van patiënten met een HF verpleegkundig consult. Alle andere uitkomsten die tijdens het onderzoek op populatieniveau zijn gemeten, zullen we longitudinaal uitzetten. We zullen chikwadraattesten gebruiken om zelfeffectiviteitsuitkomsten te vergelijken voor huisartsen en HF-patiënten die een HF-verpleegkundig contact hebben. Dit is een beschrijvend onderzoek, daarom bieden we geen analyse van de steekproefomvang. Zoals eerder vermeld, is het doel om het implementatieproces te bestuderen, niet de effectiviteit van verschillende interventies. Vanwege het beschrijvende karakter zijn we van plan de resultaten voorzichtig te interpreteren.

Ethiek

Voordat de studie start, zullen we de deelnemende huisartsen een formulier voor geïnformeerde toestemming overhandigen waarin de interventie en het doel van de studie worden beschreven. Bovendien zal de HF-voorlichter alle patiënten die een voorlichtingssessie ontvangen over de studie informeren en om geïnformeerde toestemming vragen. Het is onmogelijk om geïnformeerde toestemmingen te verzamelen op regionaal niveau (ziekenhuisopnames, echocardiografieën, raadplegingen van specialisten …), hoewel dit geen probleem is aangezien de gegevens geaggregeerd en anoniem zijn. In september 2019 kregen we de goedkeuring van de ethische commissie van UZ Leuven (S62838).