Implementering av standarder för vård för hjärtsviktspatienter i allmän praxis – ett regionalt program för sjukdomshantering

Det primära målet med denna studie är att skapa en dynamisk implementeringsmiljö för HF-förvaltning i Leuven. Det är inte ett primärt mål att studera effekten av olika bästa kliniska metoder på de definierade resultaten. Vi fokuserar på utvecklingen av kvaliteten på HF-förvaltningen genom en utvärdering av implementeringsprocessen. Specifika forskningsfrågor är följande:

1. Förbättrar HF-utbildning och en inlärningsmiljö läkarnas självförmögenhet?
2. Leder återbetalning av NT-proBNP-testet till implementering?
3. Hur upplever primärvårdspersonal och patienter introduktionen av en primärvårds-HF-pedagog?
4. Vilken är adoptionsfrekvensen för en checklista för HF-utskrivningar i sjukhusens EPJ? Hur följer vårdpersonal ett strukturerat utskrivningsprotokoll som stöds av en checklista?
5. Vad är möjligheten att implementera automatiserade revisioner i GPs EPJ?
6. Påverkar denna implementeringsstudie regionala nivåer av HF-sjukhusinläggning och återinläggningar?

Resultat

Mätningar vid baslinjen Vi kommer att registrera kontaktdata (telefonnummer och/eller mailadress), och sociodemografiska variabler (ålder, kön och typ av HF) för patienter som får en HF-pedagogkontakt och ger informerat samtycke. Om det är ett utbildningstillfälle efter utskrivning, frågar vi om patienten haft kontakt med sin husläkare.

Vi antecknar patienters relevanta riskkriterier vid utskrivningen i checklistan.

Vi kommer att registrera alla årliga HF-sjukhusinläggningar av patienter i Groot-Leuven på de regionala sjukhusen i UZ Leuven och Heilig Hart som vårt primära resultat för effektivitet (aggregerade data). Sekundära utfall kommer att vara antalet årliga akutbesök för HF- och HF-återinläggningar inom 30 dagar. Vi kommer också att extrahera dessa data för de föregående 5 åren, från och med 01.01.2014 för att fastställa en tidsserietrend.

Processutvärdering

Vi kommer att undersöka insatsens genomförande i en processutvärdering. På befolkningsnivå kommer vi att titta på årliga ekokardiografier och kardiologiska konsultationer som en processindikator. I deltagande praktiker kommer vi att övervaka antalet registrerade HF-diagnoser i husläkarens EPJ (kodad eller fritext). Processutvärdering för specifika riktlinjer som rekommenderas är följande:

Läkarutbildning Husläkare måste fylla i ett online-frågeformulär före och efter den webbaserade obligatoriska utbildningen. Frågeformuläret bedömer GPs self-efficacy vid diagnos och hantering av hjärtsvikt.

NT-proBNP Vi kommer att titta på antalet tester som utförs per deltagande läkare och det totala antalet tester som utförs i det största regionala labbet (MCH Leuven).

HF-lärare Vi kommer att registrera antalet genomförda HF-lärarkontakter och patientens själveffektivitet och livskvalitet vid baslinjen och efter 6 månader enligt EHFScB-9- respektive SF-12-enkäterna. Vi kommer att genomföra en kvalitativ analys av primärvårdens professioners (GP , HF-sköterska, HF-pedagog) och patienters erfarenhet av införandet av denna nya roll genom semistrukturerade intervjuer.

Strukturerat övergångsprotokoll Vi kommer att mäta det totala antalet övergångskontakter genom proxy: HF-sköterskan på sjukhuset kommer att fylla i en standardiserad checklista i EPJ. Utfall är antal ifyllda checklistor och HF-pedagogkontakter efter utskrivning. HF-pedagogen verifierar om högriskpatienter som gav informerat samtycke träffade sin husläkare vid utbildningstillfället efter utskrivningen.

Automatiserade EPJ-revisioner Vi kommer att registrera andelen HF-patienter med en registrerad vänsterkammarejektionsfraktion i EPJ, samt andelen HFrEF-patienter med riktlinjerekommenderad medicinering (RAAS-blockad/B-blockerare/MRA). Vi ska titta på andelen HF-patienter som haft minst en kontakt med sin husläkare under det senaste halvåret.

Datainsamling

På patientnivå Vi kommer att samla in individuella patientdata för patienter som remitteras till en konsultation med HF-pedagog i primärvården (av husläkaren eller som en del av det strukturerade transmurala protokollet). Inkludering kräver informerat samtycke. HF-sköterskan kommer att fylla i ett registreringsformulär med remissnivå (GP eller HF-sköterska på sjukhuset), kontaktuppgifter, sociodemografiska data och ett EHFScB-9-enkät som bedömer själveffektivitet. Vi kommer att upprepa frågeformuläret efter 6 månader via telefon eller mail. HF-pedagogen kommer att registrera om högriskpatienter som gav informerat samtycke träffade sin läkare vid utbildningstillfället efter utskrivningen.

På vårdprofessionell nivå Vi kommer att samla in antalet NT-proBNP-tester på det deltagande labbet. En årlig revision i GPs EHR kommer att registrera registrerade diagnoser och revisionsspecifika resultat.

På befolkningsnivå (Groot-Leuven) Datainsamling för det primära resultatet sker på sjukhusnivå genom data som redan samlats in som en del av den obligatoriska Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG)-registreringen för befolkningen i Groot-Leuven (dvs. postnummer 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). Som en del av MZG-registreringen måste sjukhus klassificera sjukhusvistelser efter diagnos. Ersättningen för sjukhusvistelsen är beroende av antalet primär- och sekundärkodade diagnoser. Vi definierar en HF-inläggning som en sjukhusvistelse med ICD-10 kod I50 som primär diagnos. Datainsamling för ekokardiografi och kardiologiska konsultationer sker på nivån för Intermutual Agency (IMA). IMA ansvarar för att samla in administrativa och medicinska uppgifter för alla patienter som har nationell sjukförsäkring.

För övergångskontakten kommer vi att samla in det aggregerade antalet checklistor och antalet HF-pedagogkontakter efter utskrivning. Antalet ifyllda checklistor kan samlas in i sjukhusets EPJ. De deltagande vårdorganisationerna kommer att samla in antalet HF-utbildningstillfällen.

Datahantering

PI och en assisterande DMP-koordinator kommer att samla in och mata in data. All patientdata är kodad och pseudonymiserad. I pseudonymiserade data ersätter vi identifierande uppgifter med en artificiell identifierare (dvs en pseudonym). Listan med pseudonymer, tillsammans med all annan data, är lösenordsskyddad och lagras i en säker krypterad molnenhet (KU Leuven J-Drive). Alla andra författare kommer att ha full tillgång till kodade data (inklusive de statistiska rapporterna och tabellerna) i studien och kommer att kunna ta ansvar för dataintegriteten och dataanalysens noggrannhet.

Dataanalys

Vi kommer att utföra beskrivande statistik angående baslinjens sociodemografiska variabler för patienter med en HF-sköterskekonsultation. Vi kommer longitudinellt att plotta alla andra resultat mätt på populationsnivå under studien. Vi kommer att använda chi-kvadrat-tester för att jämföra self-efficacy-utfall för husläkare och HF-patienter som har en HF-sköterskekontakt. Detta är en beskrivande studie, därför tillhandahåller vi ingen provstorleksanalys. Som tidigare nämnts är målet att studera implementeringsprocessen, inte effektiviteten av olika insatser. På grund av dess beskrivande karaktär planerar vi att tolka resultaten försiktigt.

Etik

Innan studiestarten kommer vi att presentera ett informerat samtyckesformulär för de deltagande husläkare som beskriver interventionen och syftet med studien. Dessutom kommer HF-pedagogen att informera alla patienter som får en utbildningssession om studien och be om informerat samtycke. Det är omöjligt att samla in informerade samtycken på regional nivå (sjukhus, ekokardiografi, specialistkonsultationer ...), även om detta inte är ett problem eftersom uppgifterna är aggregerade och anonyma. Vi fick godkännande från universitetssjukhusen Leuvens etiska kommitté i september 2019 (S62838).