Wdrażanie standardów opieki nad pacjentami z niewydolnością serca w praktyce lekarza rodzinnego – regionalny program zarządzania chorobami

Głównym celem tego badania jest ustanowienie dynamicznego środowiska wdrażania zarządzania HF w Leuven. Badanie wpływu różnych najlepszych praktyk klinicznych na określone wyniki nie jest głównym celem. Koncentrujemy się na ewolucji jakości zarządzania HF poprzez ocenę procesu wdrażania. Konkretne pytania badawcze są następujące:

1. Czy edukacja w zakresie HF i środowisko uczenia się poprawiają poczucie własnej skuteczności lekarzy rodzinnych?
2. Czy refundacja badania NT-proBNP prowadzi do wdrożenia?
3. Jak pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjenci doświadczają wprowadzenia edukatora podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HF?
4. Jaki jest wskaźnik przyjęcia listy kontrolnej wypisu z HF w szpitalnej EHR? W jaki sposób pracownicy służby zdrowia przestrzegają ustrukturyzowanego protokołu wypisu opartego na liście kontrolnej?
5. Jaka jest wykonalność wdrożenia zautomatyzowanych audytów w GP EHR?
6. Czy to badanie wdrożeniowe ma wpływ na regionalny poziom hospitalizacji i readmisji z powodu HF?

Wyniki

Pomiary wyjściowe Rejestrujemy dane kontaktowe (numer telefonu i/lub adres e-mail) oraz zmienne socjodemograficzne (wiek, płeć i rodzaj HF) dla pacjentów, którzy otrzymują kontakt z edukatorem HF i wyrażają świadomą zgodę. Jeśli jest to sesja edukacyjna po wypisie ze szpitala, zapytamy, czy pacjent miał kontakt ze swoim lekarzem rodzinnym.

Na liście kontrolnej odnotowujemy istotne kryteria ryzyka pacjentów przy wypisie.

Będziemy rejestrować wszystkie roczne hospitalizacje pacjentów z powodu HF w Groot-Leuven w szpitalach regionalnych UZ Leuven i Heilig Hart jako nasz główny wynik skuteczności (dane zagregowane). Drugorzędnymi wynikami będzie liczba wizyt w izbie przyjęć w ciągu roku w przypadku HF i readmisji z HF w ciągu 30 dni. Wyodrębnimy również te dane z ostatnich 5 lat, począwszy od 01.01.2014, aby ustalić trend szeregów czasowych.

Ocena procesu

Zbadamy realizację interwencji w ewaluacji procesu. Na poziomie populacji jako wskaźnik procesu przyjrzymy się corocznym echokardiografiom i konsultacjom kardiologicznym. W praktykach uczestniczących będziemy monitorować liczbę zarejestrowanych rozpoznań HF w EHR lekarzy rodzinnych (kodowane lub tekst dowolny). Ocena procesu dla określonych praktyk zalecanych w wytycznych jest następująca:

Edukacja lekarzy rodzinnych Lekarze pierwszego kontaktu muszą wypełnić kwestionariusz online przed i po obowiązkowej internetowej sesji szkoleniowej. Kwestionariusz ocenia własną skuteczność lekarza rodzinnego w rozpoznawaniu i leczeniu niewydolności serca.

NT-proBNP Przyjrzymy się liczbie badań przeprowadzonych przez lekarza biorącego udział w badaniu oraz łącznej liczbie badań przeprowadzonych w największym regionalnym laboratorium (MCH Leuven).

Edukator HF Rejestrujemy liczbę przeprowadzonych kontaktów edukatora HF oraz poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów na początku badania i po 6 miesiącach, oceniane odpowiednio w kwestionariuszach EHFScB-9 i SF-12. Przeprowadzimy jakościową analizę doświadczeń lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (lekarza pierwszego kontaktu, pielęgniarki HF, edukatora HF) oraz pacjentów związanych z wprowadzeniem tej nowej roli za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Ustrukturyzowany protokół przejściowy Zmierzymy całkowitą liczbę kontaktów przejściowych przez pełnomocnika: pielęgniarka HF w szpitalu wypełni ustandaryzowaną listę kontrolną w EHR. Wyniki to liczba wypełnionych list kontrolnych i kontaktów z edukatorami HF po wypisie. Edukator HF weryfikuje, czy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, którzy wyrazili świadomą zgodę, widzieli swojego lekarza rodzinnego na sesji edukacyjnej po wypisaniu ze szpitala.

Zautomatyzowane audyty EHR W EHR będziemy rejestrować odsetek pacjentów z HF z zarejestrowaną frakcją wyrzutową lewej komory, a także odsetek pacjentów z HFrEF stosujących leki zalecane przez wytyczne (blokada RAAS/B-bloker/MRA). Przyjrzymy się odsetkowi pacjentów z HF, którzy mieli co najmniej jeden kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Zbieranie danych

Na poziomie pacjenta Będziemy zbierać indywidualne dane pacjenta dla pacjentów skierowanych na konsultację edukatora HF w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (przez lekarza pierwszego kontaktu lub w ramach ustrukturyzowanego protokołu przezściennego). Włączenie wymaga świadomej zgody. Pielęgniarka HF wypełni kartę rejestracyjną z podaniem stopnia skierowania (lekarz rodzinny lub pielęgniarka HF w szpitalu), danymi kontaktowymi, danymi socjodemograficznymi oraz kwestionariuszem EHFScB-9 oceniającym poczucie własnej skuteczności. Po 6 miesiącach powtórzymy ankietę telefonicznie lub mailowo. Edukator HF odnotuje, czy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, którzy wyrazili świadomą zgodę, spotkali się ze swoim lekarzem rodzinnym podczas sesji edukacyjnej po wypisaniu ze szpitala.

Na poziomie zawodu opiekuna Zbierzemy liczbę testów NT-proBNP w uczestniczącym laboratorium. Coroczny audyt w EHR lekarzy rodzinnych rejestruje zarejestrowane diagnozy i wyniki specyficzne dla audytu.

Na poziomie populacji (Groot-Leuven) Gromadzenie danych dla głównego punktu końcowego odbywa się na poziomie szpitala poprzez dane już zebrane w ramach obowiązkowej rejestracji Minimale Ziekenhuisgegevens (MZG) dla populacji Groot-Leuven (tj. kody pocztowe 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). W ramach rejestracji MZG szpitale muszą klasyfikować pobyty w szpitalu według rozpoznania. Refundacja pobytu w szpitalu uzależniona jest od ilości zdiagnozowanych rozpoznań pierwotnych i wtórnych. Hospitalizację z powodu HF definiujemy jako hospitalizację z kodem ICD-10 I50 jako rozpoznanie podstawowe. Zbieranie danych do badań echokardiograficznych i konsultacji kardiologicznych odbywa się na poziomie Agencji Intermutual (IMA). IMA odpowiada za gromadzenie danych administracyjnych i medycznych dla wszystkich pacjentów posiadających krajowe ubezpieczenie zdrowotne.

W przypadku kontaktu przejściowego zbierzemy zagregowaną liczbę list kontrolnych i liczbę kontaktów edukatorów HF po wypisie. Ilość wypełnionych kart kontrolnych można pobrać w szpitalnej EHR. Uczestniczące organizacje pielęgniarskie zbiorą liczbę sesji edukacyjnych dotyczących HF.

Zarządzanie danymi

PI i asystent koordynatora DMP będą gromadzić i wprowadzać dane. Wszystkie dane pacjentów są kodowane i pseudonimizowane. W danych pseudonimizowanych dane identyfikujące zastępujemy sztucznym identyfikatorem (tj. pseudonimem). Lista z pseudonimami wraz ze wszystkimi innymi danymi jest chroniona hasłem i przechowywana na bezpiecznym, zaszyfrowanym dysku w chmurze (KU Leuven J-Drive). Wszyscy pozostali autorzy będą mieli pełny dostęp do zakodowanych danych (w tym raportów statystycznych i tabel) w badaniu i będą mogli wziąć odpowiedzialność za integralność danych i dokładność analizy danych.

Analiza danych

Przeprowadzimy statystyki opisowe dotyczące wyjściowych zmiennych socjodemograficznych pacjentów z konsultacją pielęgniarki HF. Wykreślimy podłużnie wszystkie inne wyniki mierzone na poziomie populacji podczas badania. Zastosujemy testy chi-kwadrat, aby porównać wyniki własnej skuteczności dla lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów z HF, którzy mają kontakt z pielęgniarką HF. Jest to badanie opisowe, dlatego nie przedstawiamy analizy wielkości próby. Jak wspomniano wcześniej, celem jest badanie procesu wdrażania, a nie skuteczności różnych interwencji. Ze względu na jego opisowy charakter, planujemy ostrożną interpretację wyników.

Etyka

Przed rozpoczęciem badania przedstawimy uczestniczącym lekarzom pierwszego kontaktu formularz świadomej zgody, który określa interwencję i cel badania. Dodatkowo edukator HF poinformuje wszystkich pacjentów biorących udział w sesji edukacyjnej o badaniu i poprosi o świadomą zgodę. Niemożliwe jest zbieranie świadomych zgód na poziomie regionalnym (hospitalizacja, echokardiografia, konsultacje specjalistyczne…), chociaż nie stanowi to problemu, ponieważ dane są zagregowane i anonimowe. We wrześniu 2019 r. otrzymaliśmy zgodę Komisji Etyki Szpitali Uniwersyteckich w Leuven (S62838).