心血管并发症和 COVID-19（CovCardioVasc 研究） (CovCardioVasc)
2020年11月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID-19 患者的心血管并发症
重症监护病房 (ICU) 中的 COVID-19 患者或重症住院患者预后较差（死亡率接近 30%）。
他们通常表现出高心血管风险（几乎 30% 的高血压和 19% 的糖尿病）。
据描述，大部分患者（所有患者的五分之一和非幸存者的 50%）的肌钙蛋白升高表明存在心肌病的可能性。
高水平的 DDimers（81% 的非幸存者）和纤维蛋白降解产物也与死亡风险增加相关，这也表明存在静脉血栓栓塞的可能性。
因此，筛查心肌病和静脉血栓栓塞症可能是 COVID-19 管理患者的一项重要挑战。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denis DOYEN
- 电话号码：0033492035510
- 邮箱：doyen.d@chu-nice.fr
学习地点
-
-
-
Cannes、法国、06400
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Cannes
-
接触：
- Alexandre Robert
- 邮箱：a.robert@ch-cannes.fr
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU de Dijon
-
Draguignan、法国、83300
- 招聘中
- Centre hospitalier de Draguignan
-
接触：
- Andres Jurado
- 邮箱：andres.jurado@wanadoo.fr
-
Grasse、法国、06130
- 招聘中
- Centre hospitalier de Grasse
-
接触：
- Alexandre Robert
- 邮箱：a.robert@ch-cannes.fr
-
Neuilly、法国
- 招聘中
- Clinique Ambroise-Paré
-
接触：
- Lee NGUYEN
- 邮箱：nguyen.lee@icloud.com
-
Nice、法国、06200
- 招聘中
- CHU de Nice
-
接触：
- Denis DOYEN
- 电话号码：0033492035510,
- 邮箱：doyen.d@chu-nice.fr
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
-
接触：
- Mathieu Jozwiak
- 电话号码：0033158412661
- 邮箱：mathieu.jozwiak@aphp.fr
-
副研究员：
- Jonathan MAREY
-
Reims、法国
- 招聘中
- CHU de Reims
-
接触：
- Vincent DUPONT
- 邮箱：vdupont@chu-reims.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护室、医院病房
描述
纳入标准：
- 将包括所有因严重形式（例如：缺氧、端坐呼吸、肺炎、肾功能不全）而入住 ICU 或住院的连续 COVID-19 感染患者
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
心血管并发症患者
患有心肌病或静脉血栓栓塞症的患者
|
|
无心血管并发症的患者
无心肌病或静脉血栓栓塞症的患者
|
|
重症监护室病人
入住重症监护病房的患者
|
|
医院病房病人
入院病房的病人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定心肌病和静脉血栓栓塞的发生率
大体时间：28天
|
第 28 天心肌病和/或静脉血栓栓塞的发生率
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：28天
|
第 28 天的死亡率
|
28天
|
|
机械通气时间
大体时间：住院时间
|
每位患者使用机械通气天数
|
住院时间
|
|
震惊
大体时间：住院时间
|
住院期间休克的发生率
|
住院时间
|
|
停留时间
大体时间：住院时间
|
住院天数
|
住院时间
|
|
机械通气
大体时间：住院时间
|
是否设置机械通气
|
住院时间
|
|
肾脏替代疗法
大体时间：住院时间
|
是否进行肾脏替代治疗
|
住院时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis DOYEN、CHU de NICE - Archet 1
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.