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Complicaciones cardiovasculares y COVID-19 (CovCardioVasc-Study) (CovCardioVasc)

23 de noviembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Complicaciones cardiovasculares en pacientes con COVID-19

Los pacientes con COVID-19 en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) u hospitalizados de forma grave tienen un mal pronóstico (tasa de muerte de casi el 30%). Presentan a menudo un alto perfil de riesgo cardiovascular (casi un 30% de hipertensión y un 19% de diabetes). Se ha descrito que la troponina está elevada en una alta proporción de pacientes (una quinta parte de todos los pacientes y el 50 % de los no sobrevivientes), lo que sugiere la posibilidad de cardiomiopatías. Los altos niveles de Dímeros (81% de los no sobrevivientes) y los productos de degradación de fibrina también se asocian con un mayor riesgo de mortalidad, lo que sugiere también la posibilidad de tromboembolismo venoso. Por lo tanto, la detección de cardiomiopatías y tromboembolismo venoso podría representar un desafío importante para el manejo de pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Cannes, Francia, 06400
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Cannes
        • Contacto:
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Francia, 83300
      • Grasse, Francia, 06130
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de Grasse
        • Contacto:
      • Neuilly, Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Unidad de cuidados intensivos, sala de hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluirán todos los pacientes consecutivos con infección por COVID-19 ingresados ​​en UCI u hospitalizados por su forma grave (p. ej.: hipoxia, ortopnea, neumonitis, insuficiencia renal).

Criterio de exclusión:

- Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con complicaciones cardiovasculares
Pacientes que presentan cardiomiopatías o tromboembolismo venoso
Pacientes sin complicaciones cardiovasculares
Pacientes sin miocardiopatías ni tromboembolismo venoso
Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
Pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos
Pacientes de la sala de hospital
Pacientes ingresados ​​en sala de hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la incidencia de miocardiopatías y tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 28 días
Incidencia de miocardiopatías y/o tromboembolismo venoso al día 28
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
Incidencia de mortalidad en el día 28
28 días
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
Número de días de uso de ventilación mecánica para cada paciente
duración de la hospitalización
Choque
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
Incidencia de shock durante la hospitalización
duración de la hospitalización
duración de la estancia
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
Número de días en el hospital
duración de la hospitalización
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
Puesta en marcha o no de ventilación mecánica
duración de la hospitalización
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
Administración o no de terapia de reemplazo renal
duración de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20reamedcovid01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no se ha establecido ningún plan de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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