Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære komplikationer og COVID-19 (CovCardioVasc-studie) (CovCardioVasc)

23. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kardiovaskulære komplikationer hos patienter med COVID-19

Patienter med COVID-19 på intensivafdelingen (ICU) eller indlagt med svær form har en dårlig prognose (næsten 30 % dødsrate). De har ofte en høj kardiovaskulær risikoprofil (næsten 30 % af hypertension og 19 % af diabetes). Troponin er blevet beskrevet at være forhøjet hos en høj andel af patienterne (en femtedel af alle patienter og 50 % af ikke-overlevere), hvilket tyder på muligheden for kardiomyopatier. Høje niveauer af DDimerer (81 % af ikke-overlevere) og fibrinnedbrydningsprodukter er også forbundet med øget risiko for dødelighed, hvilket også tyder på muligheden for venøs tromboemboli. Derfor kan screening for kardiomyopatier og venøs tromboembolisme udgøre en vigtig udfordring for patienter med COVID-19-håndtering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cannes, Frankrig, 06400
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Frankrig, 83300
      • Grasse, Frankrig, 06130
      • Neuilly, Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensiv afdeling, sygehusafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle på hinanden følgende patienter med COVID-19-infektion, der er indlagt på intensivafdelingen eller indlagt på grund af alvorlig form (f.eks.: hypoxi, ortopnø, pneumonitis, nyreinsufficiens) vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kardiovaskulære komplikationer
Patienter med kardiomyopatier eller venøs tromboemboli
Patienter uden kardiovaskulære komplikationer
Patienter uden kardiomyopatier eller venøs tromboemboli
Patienter på intensiv afdeling
Patienter indlagt på intensivafdeling
Sygehusafdelings patienter
Patienter indlagt på hospitalsafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forekomsten af ​​kardiomyopatier og venøs tromboembolisme
Tidsramme: 28 dage
Forekomst af kardiomyopatier og/eller venøs tromboemboli på dag 28
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Forekomst af dødelighed på dag 28
28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: indlæggelsens varighed
Antal dage med brug af mekanisk ventilation for hver patient
indlæggelsens varighed
Chok
Tidsramme: indlæggelsens varighed
Forekomst af chok under indlæggelse
indlæggelsens varighed
opholdsvarighed
Tidsramme: indlæggelsens varighed
Antal dage på hospitalet
indlæggelsens varighed
Mekanisk ventilation
Tidsramme: indlæggelsens varighed
Opsætning eller ej af mekanisk ventilation
indlæggelsens varighed
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: indlæggelsens varighed
Administration eller ej af nyresubstitutionsterapi
indlæggelsens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20reamedcovid01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke etableret en datadelingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner