Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania sercowo-naczyniowe i COVID-19 (badanie CovCardioVasc) (CovCardioVasc)

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Powikłania sercowo-naczyniowe u pacjentów z COVID-19

Pacjenci z COVID-19 przebywający na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) lub hospitalizowani z ciężką postacią mają złe rokowanie (prawie 30% śmiertelności). Często mają wysoki profil ryzyka sercowo-naczyniowego (prawie 30% nadciśnienia tętniczego i 19% cukrzycy). Opisano, że troponina jest podwyższona u dużej części pacjentów (jedna piąta wszystkich pacjentów i 50% osób, które nie przeżyły), co sugeruje możliwość wystąpienia kardiomiopatii. Wysokie poziomy DDimerów (81% osób, które nie przeżyły) i produktów degradacji fibryny są również związane ze zwiększonym ryzykiem zgonu, co sugeruje również możliwość wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dlatego badania przesiewowe w kierunku kardiomiopatii i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej mogą stanowić ważne wyzwanie dla pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cannes, Francja, 06400
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Francja, 83300
      • Grasse, Francja, 06130
      • Neuilly, Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział intensywnej terapii, oddział szpitalny

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy kolejni pacjenci z zakażeniem COVID-19 przyjmowani na OIT lub hospitalizowani z powodu ciężkiej postaci (np. niedotlenienie, ortopedia, zapalenie płuc, niewydolność nerek) zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Pacjenci z kardiomiopatiami lub żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Pacjenci bez powikłań sercowo-naczyniowych
Pacjenci bez kardiomiopatii lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii
Pacjenci przyjmowani na oddziale intensywnej terapii
Pacjenci Oddziału Szpitalnego
Pacjenci przyjmowani na oddziale szpitalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania kardiomiopatii i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 28 dni
Częstość występowania kardiomiopatii i/lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w dniu 28
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Częstość zgonów w dniu 28
28 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
Liczba dni stosowania wentylacji mechanicznej dla każdego pacjenta
czas hospitalizacji
Zaszokować
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
Występowanie wstrząsu podczas hospitalizacji
czas hospitalizacji
długość pobytu
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
Numer dnia w szpitalu
czas hospitalizacji
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
Zakładanie lub nie wentylacji mechanicznej
czas hospitalizacji
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
Podanie lub nie leczenia nerkozastępczego
czas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20reamedcovid01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ustanowiono żadnego planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj