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Complicações Cardiovasculares e COVID-19 (CovCardioVasc-Study) (CovCardioVasc)

23 de novembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Complicações cardiovasculares em pacientes com COVID-19

Pacientes com COVID-19 em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou internados com forma grave apresentam prognóstico ruim (quase 30% de taxa de óbito). Apresentam frequentemente um elevado perfil de risco cardiovascular (quase 30% de hipertensão e 19% de diabetes). A troponina foi descrita como elevada em uma alta proporção de pacientes (um quinto de todos os pacientes e 50% dos não sobreviventes), sugerindo a possibilidade de cardiomiopatias. Níveis elevados de dímeros D (81% dos não sobreviventes) e produtos de degradação da fibrina também estão associados ao aumento do risco de mortalidade, sugerindo também a possibilidade de tromboembolismo venoso. Portanto, a triagem de cardiomiopatias e tromboembolismo venoso pode representar um importante desafio para pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Cannes, França, 06400
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, França, 83300
      • Grasse, França, 06130
      • Neuilly, França
      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • CHU de Nice
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Unidade de terapia intensiva, enfermaria hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes consecutivos com infecção por COVID-19 internados na UTI ou hospitalizados por forma grave (por exemplo: hipóxia, ortopnéia, pneumonite, insuficiência renal) serão incluídos

Critério de exclusão:

- Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com complicações cardiovasculares
Pacientes com cardiomiopatias ou tromboembolismo venoso
Pacientes sem complicações cardiovasculares
Pacientes sem cardiomiopatias ou tromboembolismo venoso
Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
Pacientes internados em unidade de terapia intensiva
Pacientes da Enfermaria
Pacientes internados em enfermaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a incidência de cardiomiopatias e tromboembolismo venoso
Prazo: 28 dias
Incidência de cardiomiopatias e/ou tromboembolismo venoso no dia 28
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 28 dias
Incidência de mortalidade no dia 28
28 dias
Duração da ventilação mecânica
Prazo: duração da hospitalização
Número de dias de uso de ventilação mecânica para cada paciente
duração da hospitalização
Choque
Prazo: duração da hospitalização
Incidência de choque durante a hospitalização
duração da hospitalização
tempo de permanência
Prazo: duração da hospitalização
Número de dias no hospital
duração da hospitalização
Ventilação mecânica
Prazo: duração da hospitalização
Implantação ou não de ventilação mecânica
duração da hospitalização
Terapia de substituição renal
Prazo: duração da hospitalização
Administração ou não de terapia renal substitutiva
duração da hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20reamedcovid01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano de compartilhamento de dados foi estabelecido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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