Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární komplikace a COVID-19 (CovCardioVasc-Study) (CovCardioVasc)

23. listopadu 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kardiovaskulární komplikace u pacientů s COVID-19

Pacienti s COVID-19 na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo hospitalizovaní s těžkou formou mají špatnou prognózu (téměř 30% úmrtnost). Často představují vysoký kardiovaskulární rizikový profil (téměř 30 % hypertenze a 19 % diabetu). Bylo popsáno, že troponin je zvýšený u vysokého podílu pacientů (jedna pětina všech pacientů a 50 % nepřeživších), což naznačuje možnost kardiomyopatií. Vysoké hladiny DDimerů (81 % nepřeživších) a produktů degradace fibrinu jsou také spojeny se zvýšeným rizikem mortality, což naznačuje také možnost žilního tromboembolismu. Proto by screening kardiomyopatií a žilního tromboembolismu mohl představovat důležitou výzvu pro pacienty s léčbou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Cannes, Francie, 06400
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Francie, 83300
      • Grasse, Francie, 06130
      • Neuilly, Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotka intenzivní péče, oddělení nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti s infekcí COVID-19 přijatí na JIP nebo hospitalizovaní pro těžkou formu (např.: hypoxie, ortopnoe, pneumonitida, nedostatečnost ledvin).

Kritéria vyloučení:

- Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s kardiovaskulárními komplikacemi
Pacienti s kardiomyopatií nebo žilním tromboembolismem
Pacienti bez kardiovaskulárních komplikací
Pacienti bez kardiomyopatií nebo žilního tromboembolismu
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče
Pacienti nemocničního oddělení
Pacienti přijati na nemocniční oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete výskyt kardiomyopatií a žilního tromboembolismu
Časové okno: 28 dní
Výskyt kardiomyopatií a/nebo žilního tromboembolismu v den 28
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Výskyt úmrtnosti 28. den
28 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: délka hospitalizace
Počet dnů používání mechanické ventilace pro každého pacienta
délka hospitalizace
Šokovat
Časové okno: délka hospitalizace
Výskyt šoku během hospitalizace
délka hospitalizace
délka pobytu
Časové okno: délka hospitalizace
Počet dní v nemocnici
délka hospitalizace
Mechanická ventilace
Časové okno: délka hospitalizace
Nastavení nebo nezpůsobení mechanické ventilace
délka hospitalizace
Renální substituční terapie
Časové okno: délka hospitalizace
Podání či nepodání léčby náhrady ledvin
délka hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20reamedcovid01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nebyl vytvořen žádný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit