Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære komplikasjoner og COVID-19 (CovCardioVasc-Study) (CovCardioVasc)

23. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med COVID-19

Pasienter med COVID-19 på intensivavdelingen (ICU) eller innlagt på sykehus med alvorlig form har dårlig prognose (nesten 30 % dødsrate). De har ofte en høy kardiovaskulær risikoprofil (nesten 30 % av hypertensjon og 19 % av diabetes). Troponin har blitt beskrevet å være forhøyet hos en høy andel pasienter (en femtedel av alle pasienter og 50 % av ikke-overlevende), noe som tyder på muligheten for kardiomyopatier. Høye nivåer av DDimerer (81 % av ikke-overlevende) og fibrinnedbrytningsprodukter er også assosiert med økt risiko for dødelighet, noe som også antyder muligheten for venøs tromboemboli. Derfor kan screening for kardiomyopatier og venøs tromboembolisme representere en viktig utfordring for pasienter med covid-19-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cannes, Frankrike, 06400
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cannes
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon
      • Draguignan, Frankrike, 83300
      • Grasse, Frankrike, 06130
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de Grasse
        • Ta kontakt med:
      • Neuilly, Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jonathan MAREY
      • Reims, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivavdeling, sykehusavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle påfølgende pasienter med COVID-19-infeksjon innlagt på intensivavdelingen eller innlagt på sykehus på grunn av alvorlig form (f.eks. hypoksi, ortopné, pneumonitt, nyresvikt) vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kardiovaskulære komplikasjoner
Pasienter som har kardiomyopatier eller venøs tromboembolisme
Pasienter uten kardiovaskulære komplikasjoner
Pasienter uten kardiomyopatier eller venøs tromboemboli
Pasienter på intensivavdelingen
Pasienter innlagt på intensivavdeling
Pasienter på sykehusavdelingen
Pasienter innlagt på sykehusavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forekomsten av kardiomyopatier og venøs tromboembolisme
Tidsramme: 28 dager
Forekomst av kardiomyopatier og/eller venøs tromboemboli på dag 28
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Forekomst av dødelighet på dag 28
28 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: sykehusinnleggelsens varighet
Antall dager med bruk av mekanisk ventilasjon for hver pasient
sykehusinnleggelsens varighet
Sjokk
Tidsramme: sykehusinnleggelsens varighet
Forekomst av sjokk under sykehusinnleggelse
sykehusinnleggelsens varighet
lengden på oppholdet
Tidsramme: sykehusinnleggelsens varighet
Antall døgn på sykehus
sykehusinnleggelsens varighet
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: sykehusinnleggelsens varighet
Oppsett eller ikke av mekanisk ventilasjon
sykehusinnleggelsens varighet
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: sykehusinnleggelsens varighet
Administrering eller ikke av nyreerstatningsterapi
sykehusinnleggelsens varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis DOYEN, CHU de NICE - Archet 1

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20reamedcovid01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er etablert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere